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中國(guó)粉體網(wǎng)訊 近日,綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新制劑——注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球3個(gè)月長(zhǎng)效劑型(LY01022)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),擬用于治療可用激素治療的前列腺癌和乳腺癌。戈舍瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑,用于乳腺癌、前列腺癌及子宮內(nèi)膜異位癥等多種病癥的治療。目前,戈舍瑞林已上市的唯一劑型為皮下植入劑。綠葉制藥通過創(chuàng)新微球技術(shù)開發(fā)的每月給藥一次的注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005),在給藥周期內(nèi)可實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)的藥物釋放。本次獲批開展臨床試驗(yàn)的LY01022為戈舍瑞林微球制劑的3個(gè)月長(zhǎng)效劑型。與1個(gè)月給藥一次的制劑相比,LY01022延長(zhǎng)了給藥周期,減少了注射頻率..【詳細(xì)】
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