中國(guó)粉體網(wǎng)訊 12月11日，迪哲醫(yī)藥披露的公告顯示，迪哲醫(yī)藥定向增發(fā)方案已經(jīng)獲上交所審核通過(guò)，預(yù)計(jì)募集資金18.5億元，將加速核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，同時(shí)布局自主研發(fā)生產(chǎn)基地，完成覆蓋全球創(chuàng)新藥前期發(fā)現(xiàn)、后期開(kāi)發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)與銷(xiāo)售的全產(chǎn)業(yè)鏈。
據(jù)了解，此次定增方案是證監(jiān)會(huì)《關(guān)于深化科創(chuàng)板改革、服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的八條措施》（“科八條”）發(fā)布以來(lái)，上交所首家未盈利企業(yè)再融資獲得審核通過(guò)。2024年6月，證監(jiān)會(huì)發(fā)布“科八條”，其中最引人關(guān)注的是強(qiáng)化科創(chuàng)板“硬科技”定位，支持具有關(guān)鍵核心技術(shù)、市場(chǎng)潛力大、科創(chuàng)屬性突出的優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)上市，推動(dòng)再融資政策更加市場(chǎng)化。
迪哲醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專(zhuān)注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿(mǎn)足的臨床需求�；谛袠I(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)平臺(tái)，公司已建立了六款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線(xiàn)，其中兩大處于全球注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段的領(lǐng)先產(chǎn)品，均已在中國(guó)獲批上市。
在此之前，迪哲醫(yī)藥旗下國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥舒沃替尼片（商品名：舒沃哲^[®]）和戈利昔替尼膠囊（通用名：高瑞哲^[®]）在今年11月，通過(guò)醫(yī)保談判被納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄。迪哲醫(yī)藥表示，本次再融資的審核通過(guò)和順利發(fā)行，將為公司下一步發(fā)展提供有利保障，并加速盈利目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
迪哲醫(yī)藥錨定的目標(biāo)不僅僅是在國(guó)內(nèi)，還有定價(jià)更有優(yōu)勢(shì)的歐美主流市場(chǎng)。
今年11月，舒沃替尼邁出“出海”的第一步，成為首款向美國(guó)FDA遞交新藥上市申請(qǐng)（NDA）的中國(guó)源頭創(chuàng)新肺癌靶向藥。
隨著海外關(guān)鍵注冊(cè)臨床的推進(jìn)，舒沃替尼有望加速?gòu)暮缶�(xiàn)到一線(xiàn)的躍遷，進(jìn)一步鞏固在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
目前，憑借出色的源頭創(chuàng)新能力，迪哲醫(yī)藥在實(shí)體瘤、血液瘤及免疫領(lǐng)域，建立了諸多具備全球差異化競(jìng)爭(zhēng)力的管線(xiàn)。產(chǎn)品管線(xiàn)組合中已有6款產(chǎn)品處于全球臨床階段，覆蓋多個(gè)適應(yīng)證，另有多個(gè)處于臨床前研究階段的候選創(chuàng)新藥物，多項(xiàng)產(chǎn)品取得里程碑進(jìn)展。
當(dāng)前全球人口步入老齡化階段，惡性腫瘤及慢性病成為主要死亡因素，其中腫瘤具有死亡率高、預(yù)后差、治療費(fèi)用昂貴等特點(diǎn)，成為當(dāng)前亟需解決的全球性健康問(wèn)題之一。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，癌癥作為全球最主要的死亡因素，隨著人口老齡化的加劇，全球新發(fā)病例數(shù)預(yù)期將在2030年達(dá)到2450萬(wàn)人。其中，中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到560萬(wàn)人。
隨著居民可支付能力的提升以及更多創(chuàng)新療法的獲批上市，近年來(lái)全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)快速發(fā)展。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，2030年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)至4,198億美元。其中，中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)將達(dá)到5484億人民幣。
參考來(lái)源：
證券日?qǐng)?bào)、迪哲醫(yī)藥2024年半年度報(bào)告、新浪網(wǎng)等
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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