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            博億濕法納米研磨技術(shù):有效提升藥物溶出速率與溶解度

            博億濕法納米研磨技術(shù):有效提升藥物溶出速率與溶解度
            Boyee博億  2024-11-18  |  閱讀:371

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            據(jù)統(tǒng)計(jì),約45%的活性藥物成分因在水中溶出速率和溶解度低而面臨成藥挑戰(zhàn)。


            這些難題不僅影響了藥物的生物利用度,也限制了藥效的充分發(fā)揮。濕法納米研磨技術(shù)的出現(xiàn),為這些難溶性藥物提供了新的希望。


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            當(dāng)藥物顆粒粒徑減小至100~200nm時(shí),其溶出速率和溶解度提升。


            01

            藥物納米化的原理與優(yōu)勢(shì)

            藥物納米晶體,指的是將藥物顆粒細(xì)化至納米級(jí)別,從而提高其比表面積,進(jìn)而增強(qiáng)溶出速率和溶解度。


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            圖為:博億0.3L納米制藥實(shí)驗(yàn)機(jī),自循環(huán)研磨系統(tǒng),支持CIP/SIP


            這一技術(shù)基于納米尺度效應(yīng),通過(guò)減小顆粒尺寸,使得藥物分子更容易與水分子接觸,從而加快溶解速度,提高生物利用度。


            藥物納米化已成為提高藥物性能、推動(dòng)新藥研發(fā)的重要方向。


            02

            濕法納米研磨技術(shù)的工作原理


            濕法納米研磨技術(shù)是一種自上而下的制備工藝,在砂磨機(jī)中,需要預(yù)先填充一定比例的研磨介質(zhì),這些介質(zhì)在高速旋轉(zhuǎn)下產(chǎn)生巨大的能量,有效破碎原料藥顆粒。


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            圖為:博億實(shí)驗(yàn)機(jī)濕法納米研磨工作原理示意圖


            通過(guò)研磨介質(zhì)與轉(zhuǎn)子在液體中的碰撞、擠壓作用下,使藥物顆粒逐漸細(xì)化至納米級(jí)別。


            研磨介質(zhì)的尺寸、材料以及研磨參數(shù)(如轉(zhuǎn)速、時(shí)間、溫度)均對(duì)最終物料的粒度分布有重要影響。


            03

            研磨參數(shù)對(duì)粒度分布的影響


            研磨轉(zhuǎn)速:雖然轉(zhuǎn)速的提高能加速粒徑的減小,但對(duì)最終物料粒度的影響并非決定性。


            轉(zhuǎn)速與研磨時(shí)間之間存在微妙的平衡,表明在一定范圍內(nèi),研磨時(shí)間的優(yōu)化更為關(guān)鍵。


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            圖為:博億反應(yīng)釜


            研磨時(shí)間隨著研磨時(shí)間的延長(zhǎng),藥物顆粒逐漸細(xì)化,但過(guò)度研磨可能導(dǎo)致顆粒團(tuán)聚或晶型轉(zhuǎn)變,因此需精確控制。


            分散劑的使用:作為控制納米顆粒粒度的關(guān)鍵因素,分散劑的加入能有效降低顆粒間的相互作用力,防止團(tuán)聚,確保納米顆粒的穩(wěn)定分散。


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            圖為:博億配料罐


            在藥物研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域,藥物的溶出速率和溶解度是衡量藥物質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。


            濕法納米研磨技術(shù)為解決難溶性藥物成藥難題提供全新的解決方案。


             如需深入了解技術(shù)詳情或定制專屬服務(wù)方案,請(qǐng)直接聯(lián)系我們的客服團(tuán)隊(duì)。

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