馬爾文帕納科
已認(rèn)證
馬爾文帕納科
已認(rèn)證
MicroCal PEAQ-DSC 提供靈敏度高、易于使用的微量熱法,幫助減少與穩(wěn)定性試驗和相似性分析相關(guān)的時間和成本。 MicroCal PEAQ-DSC 為配備清潔設(shè)備的手動儀器,可根據(jù)需要升級為自動化版。
MicroCal PEAQ-DSC 生成的數(shù)據(jù)在蛋白質(zhì)工程、(預(yù))制劑研發(fā)、流程研發(fā)、生產(chǎn)更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中為生物制藥研發(fā)提供關(guān)鍵指導(dǎo)。 集成式軟件可精簡工作流程,促進(jìn)非主觀性數(shù)據(jù)分析、性能確認(rèn)并符合聯(lián)邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11) 的法規(guī)要求,在生物制藥研究中提供高度完整數(shù)據(jù)并促進(jìn)生產(chǎn)力。
差示掃描量熱法 (DSC) 可表征蛋白質(zhì)和其他生物分子的熱穩(wěn)定性。 此技術(shù)測量溶液中分子的熱誘導(dǎo)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變的焓 (ΔH) 和溫度 (Tm)。 該信息讓我們能夠深入了解使蛋白質(zhì)、核酸、膠束復(fù)合物和其他大分子體系穩(wěn)定或失去穩(wěn)定性的影響因素。 數(shù)據(jù)用于預(yù)測包括生物制藥在內(nèi)生物分子產(chǎn)品的保質(zhì)期,以在小分子藥物研發(fā)項目中進(jìn)行批次間和生物相似性與創(chuàng)新分子的比較,研發(fā)純化測量,表征并評估蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu),以及排序配體對蛋白質(zhì)靶標(biāo)的親和力。
高靈敏度 MicroCal PEAQ-DSC 系統(tǒng)具有自動化數(shù)據(jù)分析的特性以支持生成高度完整的熱穩(wěn)定性數(shù)據(jù),并符合法規(guī)要求,同時可輕松集成到現(xiàn)有數(shù)據(jù)處理和傳輸系統(tǒng)。 載樣后儀器的無人值守操作可節(jié)省操作人員的時間。 該完整系統(tǒng)無需額外的附件、試劑或耗材。
主要特點
穩(wěn)定性指示技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅需要少量的分析開發(fā)工作
溶液中生物分子的自然狀態(tài)穩(wěn)定性的直接和非標(biāo)測量
可測量很高的結(jié)合常數(shù),**可達(dá) 1020M-1。
帶吸管和清潔設(shè)備的手動系統(tǒng)。
MicroCal PEAQ-DSC 軟件可降低典型數(shù)據(jù)分析時間并包括:
PEAQ-Compliance:通過 Malvern 訪問配置器 (MAC) 訪問系統(tǒng)以限制對用戶定義的 SOP 和數(shù)據(jù)分析功能的訪問。 可使用帶用戶詳細(xì)信息和使用電子簽名簽署功能的“報告生成器”顯示數(shù)據(jù),以推動將工作流程整合到您公司的質(zhì)量系統(tǒng)中,并協(xié)助符合聯(lián)邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11)。 這作為可選附件提供
PEAQ-Performance:自動化檢測并驗證系統(tǒng)性能的準(zhǔn)備程度
PEAQ-Smart(包括 PEAQ-Finder)——適合基于 SOP 的操作和數(shù)據(jù)分析 提供檢測細(xì)微峰和峰肩的新算法,協(xié)助多個轉(zhuǎn)變的自動、非主觀性確認(rèn),如在多結(jié)構(gòu)域蛋白質(zhì)中見到的轉(zhuǎn)變。
PEAQ-Compare:用于 DSC 痕跡的定量比較以進(jìn)行可比性研究,是批次間和生物相似性研究的理想工具
網(wǎng)絡(luò)準(zhǔn)備就緒:分析期間發(fā)送的郵件更新以及時通知您分析程序
同樣具有 MicroCal PEAQ-DSC Automated(帶有自動進(jìn)樣器)以供選擇。
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企業(yè)名稱
馬爾文帕納科企業(yè)類型
有限責(zé)任公司(外國法人獨資)信用代碼
310000400417821法人代表
SIMONPAULEAGLE注冊地址
上海市閔行區(qū)元山路88弄9號成立日期
2005-03-22注冊資本
200萬(美元)有效期限
2005-03-22 至 2035-03-21經(jīng)營范圍
一般項目:實驗分析儀器制造;儀器儀表制造;智能儀器儀表制造;專用設(shè)備制造(不含許可類專業(yè)設(shè)備制造);虛擬現(xiàn)實設(shè)備制造;氣體、液體分離及純凈設(shè)備制造;工業(yè)自動控制系統(tǒng)裝置制造;專用儀器制造;儀器儀表修理;環(huán)境監(jiān)測專用儀器儀表制造;通用設(shè)備制造(不含特種設(shè)備制造);其他通用儀器制造;專用設(shè)備修理;機械零件、零部件加工;機械設(shè)備租賃;特種設(shè)備銷售;軟件開發(fā);軟件銷售;機械零件、零部件銷售;環(huán)境監(jiān)測專用儀器儀表銷售;氣體、液體分離及純凈設(shè)備銷售;實驗分析儀器銷售;工業(yè)自動控制系統(tǒng)裝置銷售;電子產(chǎn)品銷售;機械設(shè)備銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù);銷售代理;國內(nèi)貿(mào)易代理;儀器儀表銷售;商務(wù)代理代辦服務(wù);信息系統(tǒng)集成服務(wù);智能儀器儀表銷售;企業(yè)管理;企業(yè)管理咨詢;信息技術(shù)咨詢服務(wù);租賃服務(wù)(不含許可類租賃服務(wù));工業(yè)酶制劑研發(fā);計量技術(shù)服務(wù);數(shù)據(jù)處理和存儲支持服務(wù);貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口;進(jìn)出口代理;企業(yè)總部管理。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動) 許可項目:危險化學(xué)品經(jīng)營;特種設(shè)備安裝改造修理;特種設(shè)備制造;Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類放射源銷售。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)