中國粉體網(wǎng)訊  “同種異體骨”一直涉及醫(yī)學(xué)倫理問題。所謂同種異體骨，指的是取自死亡或被截肢的人體的骨組織。在骨修復(fù)材料的發(fā)展史上，同種異體骨曾扮演過重要角色。

據(jù)奧精醫(yī)療招股說明書，在骨移植的過程中，由于自體骨（從患者自身取得新鮮且健康的骨組織）的骨量有限，難以滿足大規(guī)模臨床應(yīng)用的需求，且會造成患者的額外失血與創(chuàng)傷，增加手術(shù)難度與患者的風(fēng)險。同種異體骨作為自體骨的有效替代品，最早于1880年開始應(yīng)用于臨床治療。

然而，隨著時間的推移和臨床需求的進一步提升，同種異體骨不僅面臨來源有限的問題，還顯示出其他附帶問題，包括引起免疫排斥反應(yīng)、傳播疾病、產(chǎn)生延遲愈合和感染等并發(fā)癥的風(fēng)險，這些風(fēng)險比自體骨器官移植更加嚴重。而且，因為健康的尸體來源有限，優(yōu)良的供體較為稀缺，同種異體骨一直以來存在著一定的醫(yī)學(xué)倫理問題。

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進步，尋找更加安全、有效的骨替代物已成為骨科領(lǐng)域的熱門話題。人工合成骨修復(fù)材料的性能和臨床效果也日益提升，這類產(chǎn)品逐漸被越來越多的臨床醫(yī)生了解和認可，在臨床各類骨缺損的填充和再生修復(fù)中獲得使用。

有行業(yè)專家表示，今年的第四批高值耗材國采實施，醫(yī)院對同種異體骨（人骨）用量逐漸減少，人工骨修復(fù)材料成為當前骨修復(fù)材料行業(yè)的主流。還有醫(yī)美行業(yè)人士預(yù)計，今后，無論是醫(yī)美人群還是相關(guān)患者，或?qū)⒃诠切迯?fù)手術(shù)及整形過程中對相關(guān)骨修復(fù)材料來源更加重視。

根據(jù)材料組成成分的不同，人工合成骨修復(fù)材料主要可分為金屬材料、生物陶瓷、磷酸鈣/硫酸鈣骨水泥、生物玻璃、高分子材料、復(fù)合材料、組織工程材料幾類。不同材料具有各自的理化性質(zhì)和生物學(xué)性能特點，為不同領(lǐng)域、不同應(yīng)用場景下的臨床植骨需求提供了豐富多樣的選擇。

需要指出的是，目前人工骨的滲透率仍有待提高。據(jù)奧精醫(yī)療2021年提交的IPO文件，彼時我國骨科臨床使用骨缺損修復(fù)材料的每年133萬例手術(shù)中，使用人工骨大約53萬例。

有證券認為，在骨科關(guān)節(jié)等產(chǎn)品集采背景下，醫(yī)生有更強動力利用人工骨替代自體骨或同種異體骨，疊加口腔和醫(yī)美行業(yè)增速快，人工骨市場規(guī)模未來將保持20%的增速，將出現(xiàn)千億級別大市場。

南方所的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年我國骨修復(fù)材料行業(yè)的市場規(guī)模為39.3億元，細分來看，其中骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)的市場規(guī)模為20.2億元；口腔科骨植入材料行業(yè)為10.5億元；神經(jīng)外科顱骨缺損修復(fù)材料行業(yè)為8.6億元。

另據(jù)Grand View Research的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年全球骨修復(fù)材料行業(yè)的市場規(guī)模為25.8億美元，預(yù)計2026年將達到35.6億美元。

未來，人工合成骨修復(fù)材料將為各類骨缺損修復(fù)需求提供著日益豐富且效果更佳的功能化、差異化、個性化臨床解決方案。

參考來源：

1、王子瑞，朱金亮等.人工合成骨修復(fù)材料的臨床應(yīng)用及展望

2、科創(chuàng)板日報：“同種異體骨”與“人工骨”！

3、傅立.使用臨界尺寸骨缺損模型對兩種骨修復(fù)材料修復(fù)效果的評價

4、財聯(lián)社等

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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