中國粉體網訊 人工骨是骨科手術治療中不可或缺的關鍵材料，用于填補骨腫瘤或骨折后造成的骨骼缺損，并誘導新骨生成。近日，由上海市第一人民醫(yī)院骨科中心學科帶頭人蔡鄭東教授團隊，聯合中國科學院長春應用化學研究所陳學思院士團隊及長春圣博瑪生物材料團隊共同研發(fā)的“可吸收人工骨”材料正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
（新民晚報：聯合團隊研發(fā)的“可吸收人工骨”材料 ）
此次獲批上市的“可吸收人工骨”為新型骨科可植入生物材料，適用于人體各部位因外傷、腫瘤、醫(yī)源性原因所致的骨缺損。其采用丙交酯乙交酯共聚樹脂（PLGA）和羥基磷灰石（HA）為原料，是國內首個有機無機復合人工骨材料，克服了單一無機材料不易降解以及有機材料力學性能差的問題。這款人工骨材料模擬人體松質骨結構，融合了無機材料良好的力學性能及有機材料的成骨誘導特征，能有效促進自體骨生長。另外，這款人工骨在植入體內后能夠逐漸降解、吸收，并最終被自體新骨完全替代，避免了二次手術取出，減少了患者不必要的痛苦，降低了醫(yī)療成本。
到目前為止，在世界范圍內人工骨材料的種類繁多，但從總體上來劃分，可以分為兩大類：人工合成人工骨材料和天然人工骨材料。
人工合成人工骨材料
在生物替代骨材料研究方面，人工合成的骨替代材料是科研人員和醫(yī)療工作者們最為青睞的課題，包含了兩大類：生物陶瓷人工骨材料及合成高分子人工骨材料。生物陶瓷人工骨材料包括生物活性陶瓷和生物惰性陶瓷，屬于無機材料領域。生物活性陶瓷材料代表有磷酸鈣類材料和生物玻璃等，而生物惰性陶瓷主要有氧化物陶瓷如ZrO2、Al2O3、SiO2及其他非氧化物陶瓷等。
常用的合成非降解高分子材料如超高分子量的聚乙烯和聚甲基丙烯酸甲酯等，在臨床的應用也很常見，人工合成可降解高分子材料主要有聚乙烯醇、聚乙內酯、聚氨基酸、纖維素、甲殼素、膠原等。
天然人工骨材料
天然高分子生物材料絕大部分提取于動物體組織，主要包括殼聚糖、纖維蛋白、膠原海藻酸鈉及其衍生物等。該類材料來源廣泛、價格低廉，其本身具備優(yōu)良的組織相容性和細胞結合能力，能被生物機體所降解和吸收，且不會產生任何的不良反應和免疫反應。
2022年全球人工骨市場規(guī)模大約為12.7億美元，預計2029年將達到27.52億美元，2023-2029期間年復合增長率（CAGR）為10.60%。
目前全球人工骨生產廠商主要集中在美國、歐洲、日本和中國等國家和地區(qū)，其中，美國和歐洲表現突出，目前已經具備成熟的產品研發(fā)、市場推廣、技術服務能力。歐美憑借其發(fā)達的醫(yī)學技術和醫(yī)療水平以及優(yōu)勢的人工骨研究歷史，成為目前市場上的主要供應區(qū)域。而中國人工骨材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時間，尚處于行業(yè)發(fā)展初期。隨著中國各種支持政策的頒布及自主研究技術的發(fā)展，以及巨大的市場需求潛力，預計會成為未來發(fā)展最迅速的國家。
以骨科領域來看，目前中國人工骨的生產企業(yè)已經具備一定的生產能力，產品基本上能夠覆蓋所需的各部位。但在材料方面卻略顯薄弱，中國廠商大多專注于少數幾種人工骨材料，與國外大型醫(yī)療器械廠商相比，普遍存在規(guī)模較小、研發(fā)投入不足、原創(chuàng)能力較弱、市場推廣及技術服務能力不足等問題。
參考來源：
1、新民晚報：讓骨缺損自然“重生” 市一聯合研發(fā)國產新型“可吸收人工骨”獲批上市
2、中國粉體網：百科：人工骨，不可或缺的骨修復材料？
3、廣州環(huán)洋市場咨詢、QYresearch等
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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