中國粉體網(wǎng)訊 12月12日,上海凱寶發(fā)布異動(dòng)公告稱,近日,公司產(chǎn)品痰熱清膠囊入選國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》,被列為成人治療方案推薦用藥。公司產(chǎn)品痰熱清注射液、痰熱清膠囊和熊膽滴丸中均含有原材料熊膽粉,所用熊膽粉來自于原材料供應(yīng)商。公司關(guān)注到“Nature”期刊發(fā)表研究論文,顯示熊去氧膽酸可以用于預(yù)防新冠感染。
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熊膽粉
熊膽粉為熊科動(dòng)物黑熊經(jīng)膽囊引流術(shù)后的膽汁干燥品,具有清熱解毒、平肝明目、殺蟲止血等功效,屬于我國傳統(tǒng)珍稀藥材,在許多古方中均有應(yīng)用,臨床多用于治療肝膽、眼科疾病等。熊膽粉主要成分為膽汁酸類,包括結(jié)合型膽汁酸;切苋パ跄懰、;蛆Z去氧膽酸,游離型膽汁酸熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸,以及少量的膽酸和去氧膽酸。非膽汁酸類成分包括膽固醇類、氨基酸類、膽色素類、蛋白質(zhì)和多肽類,以及少量的微量金屬元素。
熊膽粉的現(xiàn)代發(fā)展
1、引流取膽技術(shù)的發(fā)展
目前,國內(nèi)大型養(yǎng)熊場已普遍掌握黑熊自體造瘺無管膽汁引流技術(shù)。熊自體造瘺無管膽汁引流技術(shù)完全擺脫了籠養(yǎng)、鐵背心、留存管等對(duì)黑熊身心殘害的生產(chǎn)方式,已實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化及產(chǎn)業(yè)化。引流采集的熊膽汁需要進(jìn)一步處理、加工制成熊膽粉,加工工藝主要包括澄清、除雜、干燥三個(gè)步驟。首先,熊膽汁在4~10℃靜置澄清;然后,采用離心、過濾或大孔吸附樹脂等方法進(jìn)行吸附處理,得到水溶性熊膽汁;最后,采用真空干燥、冷凍干燥、噴霧干燥等方法,制備獲得熊膽粉。
2、單體藥物替代熊膽粉
目前以熊膽為基礎(chǔ)的化學(xué)藥主要以膽汁酸類成分為主,且相關(guān)產(chǎn)品專利大量被國外企業(yè)獲取。國內(nèi)申請人從1998年開始逐漸增加,直到在2007年,國內(nèi)申請人才成為國內(nèi)熊去氧膽酸相關(guān)專利申請的主體,并且多以企業(yè)為主。國內(nèi)熊去氧膽酸的相關(guān)行業(yè)及領(lǐng)域的優(yōu)勢企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)合作,在專利技術(shù)的研發(fā)、專利成本、藥品市場等方面形成具有競爭力的地位,同時(shí)應(yīng)對(duì)國外申請人的專利技術(shù)做到積極借鑒并吸收創(chuàng)新,加強(qiáng)對(duì)中藥的成分分析及藥理分析,促進(jìn)中醫(yī)藥的科學(xué)發(fā)展。
3、人工熊膽粉
目前人工熊膽粉常采用化學(xué)復(fù)配和生物轉(zhuǎn)化等方法;瘜W(xué)復(fù)配法是通過合成熊膽的化學(xué)成分,按照比例重新復(fù)配成的混合物,化學(xué)復(fù)配熊膽粉比單體化合物更接近于熊膽成分。生物轉(zhuǎn)化法包括酶催化法和微生物轉(zhuǎn)化法。隨著人工熊膽粉的研究不斷深入,從已有的文獻(xiàn)來看人工熊膽粉的化學(xué)成分與熊膽粉的主要成分已十分接近。人工熊膽粉在;切苋パ跄懰、;蛆Z去氧膽酸的含量以及利膽、鎮(zhèn)靜等藥理作用方面在一定程度上已經(jīng)達(dá)到傳統(tǒng)熊膽的水平。
4、熊膽粉臨床應(yīng)用前景
文獻(xiàn)報(bào)道熊膽粉的藥理作用大多與膽汁酸類成分有關(guān),具有保肝、利膽、溶膽結(jié)石、抗癌、保護(hù)腎臟、保護(hù)心腦組織、保護(hù)神經(jīng)、鎮(zhèn)咳、平喘、祛痰、治療眼病、調(diào)節(jié)腸道功能、調(diào)節(jié)血糖等藥理作用。目前熊膽粉有些作用機(jī)制尚不明確,可能與其非膽汁酸類成分有關(guān),雖然膽色素、蛋白質(zhì)、氨基酸類等成分的含量相對(duì)較少,但也發(fā)揮了一定的藥理作用,熊膽中大分子蛋白類成分表現(xiàn)出極強(qiáng)的抗丙型肝炎病毒作用。隨著對(duì)非膽汁酸類成分研究的不斷深入,熊膽粉的臨床應(yīng)用將進(jìn)一步擴(kuò)大。
小結(jié):
熊膽作為我國名貴中藥材,具有悠久的藥用歷史和寶貴的臨床使用經(jīng)驗(yàn),是具有巨大經(jīng)濟(jì)價(jià)值的中藥品種。為更好地發(fā)揮熊膽粉及其復(fù)方的藥理作用,對(duì)天然熊膽開展更加深入全面的藥理作用和化學(xué)組成研究,闡明其作用機(jī)制,是正確使用和管理天然熊膽的前提。加快開展人工熊膽的研究,從化學(xué)組成、藥理作用、安全性和臨床療效等方面開展全面評(píng)價(jià),逐步替代天然熊膽,是熊膽粉及其復(fù)方發(fā)展的必然需求。
參考來源:
金融界.上海凱寶:公司產(chǎn)品痰熱清膠囊等均含有原材料熊膽粉
李新月,蘇芳芳等.中藥熊膽資源發(fā)展歷程與展望
王佳婧,鄭勇鳳等.熊膽粉的藥理作用與新劑型研究進(jìn)展
閆廣利,孫暉等.熊膽粉產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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