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            蘇州新勱德:藥物遞送裝置技術創(chuàng)新助力本土吸入制劑研發(fā)


            來源:藥智網

            [導讀]  吸入制劑作為一種藥械組合產品,研發(fā)壁壘高、審批標準嚴格、產業(yè)化難度大。

            中國粉體網訊  近日,專注于復雜藥物遞送裝置開發(fā)與創(chuàng)新的蘇州新勱德醫(yī)療器械科技有限公司(簡稱“新勱德”)宣布完成A輪融資,由泓元資本獨家投資。這是新勱德自成立以來首次對外融資,所獲款項將用于公司旗下肺部給藥和鼻腔給藥等藥物遞送技術平臺的建設、工業(yè)化制造中心升級以及團隊拓展等。


            蘇州新勱德創(chuàng)立于2016年,致力于復雜藥物遞送裝置的設計、開發(fā)、制造,以及藥械組合產品開發(fā),賦能藥物遞送的臨床療效,為中國醫(yī)生和患者提供更多高質量和可負擔的治療選擇。依托于旗下的肺部給藥和鼻腔給藥等技術平臺,新勱德已經開發(fā)了單劑量膠囊型DPI裝置,多劑量泡罩型DPI裝置、柔霧吸入裝置和多動力鼻噴裝置等,應用領域涵蓋了哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、鼻部和腦部等疾病藥物的遞送。


            近年來,我國呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率呈上升趨勢,尤其是哮喘和COPD患者基數(shù)龐大,疾病負擔沉重,臨床需求迫切且空間巨大。吸入制劑是呼吸道疾病的主流治療藥物,通過局部給藥的方式快速、直接到達肺部發(fā)揮藥效,可降低給藥劑量,同時提高藥物臨床療效。


            然而,吸入制劑作為一種藥械組合產品,研發(fā)壁壘高、審批標準嚴格、產業(yè)化難度大。事實上,用于治療哮喘和COPD的吸入制劑領域誕生了多個“重磅炸彈”,但這些品種即便在核心專利到期后卻鮮有仿制產品上市,給藥裝置的專利壁壘和技術壁壘成為藥械組合產品仿制和創(chuàng)新的一大難關。


            作為國內專注于復雜藥物遞送裝置的專業(yè)醫(yī)療器械企業(yè),新勱德提供藥物遞送IP布局與突破,產品設計與研發(fā),規(guī);圃炫c服務,藥物臨床方案協(xié)同等一體化服務,通過“裝置、藥物、臨床”三者的有機整合,為藥械組合產品的仿制與創(chuàng)新提供了一站式解決方案。


            自成立以來,新勱德突破技術專利壁壘,已經與亞洲領先的多家大型上市制藥企業(yè)達成了商業(yè)開發(fā)吸入給藥裝置合作,是國內擁有最多吸入給藥裝置開發(fā)的制造商。從高端仿制吸入器械到創(chuàng)新IP設計裝置,新勱德?lián)碛型耆灾髦R產權,并實現(xiàn)了醫(yī)療藥物遞送級硅芯片設計與霧化芯片模組的商業(yè)化量產技術突破。


            值得一提的是,新勱德為多家中國上市公司成功開發(fā)了DPI干粉給藥器、柔霧劑給藥器和鼻噴裝置等,并助力多款吸入制劑,在中國首家通過了仿制藥一致性評價(正式BE)。新勱德也成為中國首家突破吸入柔霧遞送技術壟斷并成功通過體內一致性評價的吸入柔霧裝置開發(fā)企業(yè)。


            新勱德創(chuàng)始人、董事長趙光濤先生表示:“哮喘、COPD、鼻炎等呼吸系統(tǒng)疾病是我國一類重要的慢病疾病,患者基數(shù)龐大,吸入制劑主要依賴于少數(shù)進口治療藥物,患者用藥負擔沉重,存在未被滿足的醫(yī)療需求。新勱德致力于利用藥物遞送裝置的技術創(chuàng)新,最大化藥物的臨床療效,為患者提供更多高質量、可及的治療選擇。我們非常榮幸能夠獲得泓元資本的信任與大力支持。未來,公司也將在資本的助力下,繼續(xù)秉持我們創(chuàng)業(yè)的理念與初心,聚焦中國未被滿足的臨床需求,深耕吸入制劑領域,提升產品可及性和可負擔性,惠及更多呼吸慢病患者!


            泓元資本創(chuàng)始合伙人朱青生博士表示:“在全球范圍內,吸入給藥無論是新品研發(fā)還是仿制藥一致性評價上都有很高難度,藥械組合產品中的給藥裝置壁壘一直難以突破。新勱德是中國首家能夠在這個領域突破技術壁壘并成功通過BE一致性評價的本土企業(yè),非常令人鼓舞。泓元資本非常高興與新勱德合作,全方位助力推動吸入給藥制劑的創(chuàng)新與國產化,為中國患者帶來更多可及的療法!


            (中國粉體網編輯整理/青黎)


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