中國粉體網訊 2022年7月20日,南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司(“三迭紀”)宣布與全球領先藥企禮來制藥(“禮來”)達成合作,利用3D打印技術在藥物遞送系統(tǒng)中的優(yōu)勢,實現(xiàn)口服藥物在胃腸道的程序化釋放。
根據(jù)協(xié)議,三迭紀和禮來的合作項目將圍繞口服藥物的緩控釋展開。三迭紀將通過輔料和工藝研究以及獨特的三維結構劑型設計,使得藥物在保持穩(wěn)定性的同時實現(xiàn)在胃腸道中的程序化釋放,以期改善藥物劑型的體內表現(xiàn)。
三迭紀為3D打印制劑技術平臺型公司,其首創(chuàng)的MED技術是一種普適性固體制劑技術,覆蓋了藥物產品設計、開發(fā)、生產和上市供應的全鏈條。此次合作由禮來中國創(chuàng)新合作中心推動,三迭紀將與禮來共同探索解決口服遞送難題。
三迭紀致力于推動3D打印技術在制藥領域的應用。三迭紀首款產品T19于2021年獲得美國FDA新藥臨床試驗(IND) 批準,并于2022年7月獲NMPA藥物臨床試驗(IND)批準,成為中國首個獲得臨床批準的3D打印藥物產品。第二款產品(T20)已于2022年3月獲美國FDA IND批準,第三款產品(T21)已于2021年12月獲美國FDA PIND積極回復。專利方面,三迭紀擁有158項與藥品3D打印相關的專利申請,其核心專利在中國、美國、歐洲等10個國家和地區(qū)均有布局,是全球藥物3D打印領域專利布局最完整和申請數(shù)量最多的機構。基于MED產業(yè)化技術平臺,三迭紀已經和多家跨國藥企及國內藥企達成合作,為高難度的小分子化合物及口服多肽的設計、開發(fā)及連續(xù)化生產提供端對端的技術解決方案。
三迭紀創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示:三迭紀與禮來的合作,是MED技術在新的場景中的應用,將進一步拓寬MED技術的商業(yè)邊界。我們希望三迭紀的3D打印藥物技術,能夠解決更多的藥物設計與遞送難題,為全球的合作伙伴開發(fā)更具臨床價值的藥物產品。
(中國粉體網編輯整理/青黎)
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