中國粉體網(wǎng)訊 現(xiàn)在市面上的鈣劑種類豐富，但鈣離子的比例卻有所不同，補(bǔ)鈣效果也有一定的差異。目前，碳酸鈣補(bǔ)鈣劑的鈣離子含量最多，大約是40%左右。但碳酸鈣D3服用后有便秘、腹脹、腸胃不適等副作用…

碳酸鈣D3補(bǔ)鈣劑有副作用，還吃么？副作用能消除么？碳酸鈣補(bǔ)鈣劑到底行不行？帶著對碳酸鈣補(bǔ)鈣劑的“懷疑”，我們一起了解一下碳酸鈣補(bǔ)鈣劑為什么有副作用，如何消除它的副作用，以及目前碳酸鈣補(bǔ)鈣劑的發(fā)展情況。

1碳酸鈣D3——補(bǔ)鈣效果與副作用

1.1碳酸鈣D3

碳酸鈣D3片，一種用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補(bǔ)充劑，并可以幫助防治骨質(zhì)疏松癥。成分方面，是一種復(fù)方制劑，每片含碳酸鈣1.5克(相當(dāng)于鈣600毫克)，維生素D3125國際單位。

1.2碳酸鈣D3的副作用從何而來?

如果鈣劑溶液在腸道中的吸收率較低，或者為了達(dá)到預(yù)期的補(bǔ)鈣效果而增加服用鈣劑的數(shù)量，沒有被吸收的鈣劑長期在腸道及循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)停留，會出現(xiàn)嚴(yán)重的便秘甚至在腎臟形成結(jié)石。另外，許多碳酸鈣D3的消化吸收對胃酸十分依賴，腸胃負(fù)擔(dān)較大；而且口服維生素D3也很容易被胃酸分解失效。

2西莫制藥與力之助®碳酸鈣D3

武漢西莫制藥有限公司(簡稱，西莫制藥)成立于2013年6月，位于武漢市東湖開發(fā)區(qū)光谷生物醫(yī)藥園，是一家具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際專利的制藥公司。旗下的明星產(chǎn)品力之助®(復(fù)方碳酸鈣顆粒)是自主研發(fā)的補(bǔ)鈣處方新藥，采用絡(luò)合、包合技術(shù)突破碳酸鈣D3消化吸收難的瓶頸，在補(bǔ)鈣安全性、有效性、依從性等方面具有顯著優(yōu)勢。

力之助®碳酸鈣D3

2.1力之助®碳酸鈣D3的研發(fā)歷程

早在1998年，西莫研究團(tuán)隊(duì)正式對力之助®(復(fù)方碳酸鈣顆粒)進(jìn)行研發(fā)立項(xiàng)，經(jīng)過20多年的篩選與測試后，最終在數(shù)百個(gè)工藝處方中，選定了最終工藝和合成技術(shù)。2017年，力之助®獲CFDA(原國家藥品食品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)。這標(biāo)志著力之助®成為完全由中國企業(yè)自主研發(fā)、擁有國家專利的的創(chuàng)新鈣補(bǔ)充藥物，實(shí)現(xiàn)了超越而不是抄襲仿制。

同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院的向明教授表示，力之助®碳酸鈣D3與普通的碳酸鈣D3相比，首先采用絡(luò)合技術(shù)，實(shí)現(xiàn)碳酸鈣溶解于水的“零的突破”，通過制劑配方中的檸檬酸與碳酸鈣產(chǎn)生絡(luò)合反應(yīng)擺脫胃酸的依賴，不增加胃負(fù)擔(dān)同時(shí)提高臨床有效性和安全性，口感清新如“雪碧”老少皆宜。其次該品采用包合技術(shù)，提高了維生素D3的穩(wěn)定性，避免了口服維生素D3被胃酸分解失效。

2.2力之助®碳酸鈣D3產(chǎn)品特點(diǎn)

2.2.1專利技術(shù)

獲國家組合物發(fā)明專利授權(quán)，采用絡(luò)合、包合這兩項(xiàng)2.1類藥物的創(chuàng)新改良制藥技術(shù)。①絡(luò)合技術(shù)：體外轉(zhuǎn)化為完全溶解于水的檸檬酸鈣絡(luò)合物。②包合技術(shù)：確保維生素D3在胃酸條件下，可以穩(wěn)定通過。

2.2.2適應(yīng)癥

能滿足骨發(fā)育不全、手足抽搐癥和佝僂病的臨床需求。

特別適合胃酸缺乏、消化功能障礙的嬰幼兒、孕婦和老年人等特殊人群。

2.2.3安全性和依從性

不腹脹，噯氣、便秘等發(fā)生率，顯著低于普通碳酸鈣D3。

形成檸檬酸鈣絡(luò)合物，促進(jìn)鈣活化和吸收，擺脫胃酸依賴。

確保維生素D3穩(wěn)定性和有效性，促進(jìn)腸鈣吸收。

3阿莫菲克與藥用無定形碳酸鈣

3.1阿莫菲克

阿莫菲克，是一家成立于2004年的以色列高端生物制藥公司，主要開發(fā)和生產(chǎn)無定形碳酸鈣(ACC)。目前，擁有在生物制藥專利121項(xiàng)等，其中39項(xiàng)已被授予，82項(xiàng)待審核。

“阿莫菲克”鈣片

3.2藥用無定形碳酸鈣相關(guān)研究

阿莫菲克的科研人員根據(jù)實(shí)驗(yàn)研究表明，獨(dú)特且穩(wěn)定的無定形碳酸鈣(ACC)形式在調(diào)節(jié)微環(huán)境pH值、局部抗炎活性、增強(qiáng)免疫力、影響癌細(xì)胞代謝等方面具有顯著效果。

基于無定形碳酸鈣療法的進(jìn)一步臨床結(jié)果顯示，針對骨骼疾病、甲減、癌癥(肺癌、甲狀腺癌、乳腺癌、直腸癌、前列腺癌、白血病等)及炎癥、皮膚病、銀屑病等多種與鈣相關(guān)的疾病，無定形碳酸鈣(ACC)均可作為一種創(chuàng)造性的新療法。

3.3阿莫菲克牌鈣片

阿莫菲克的科研人員在臨床試驗(yàn)中證明了ACC的安全性和有效性，并推出首款利用無定形碳酸鈣專利的鈣質(zhì)補(bǔ)充品“AMORPHICALR”。目前該產(chǎn)品在以色列、中國臺灣等地區(qū)均有銷售，在中國大陸備案及使用的名稱為“阿莫菲克”牌鈣片。

據(jù)阿莫菲克官網(wǎng)介紹，“阿莫菲克”牌鈣片是由粒徑為40~80納米的無定形碳酸鈣組成，其生物利用度高出傳統(tǒng)結(jié)晶碳酸鈣2倍，高溶解度和高生物利用率是主要特色。值得一提的是，無定形碳酸鈣高效吸收和無副作用的特點(diǎn)被美國國家航天局所看重，將其選為航天員補(bǔ)鈣劑。

結(jié)語

補(bǔ)鈣人群主要是60歲以上老年人和3歲以下嬰幼兒，他們是老年骨質(zhì)疏松癥和營養(yǎng)性佝僂病防治的主要目標(biāo)人群。我國“一老一小”的預(yù)估人數(shù)超過2億人，其中絕大多數(shù)人屬于胃酸分泌少且需要高含量補(bǔ)鈣的人群，提高碳酸鈣補(bǔ)鈣劑的生物利用度，消減副作用對保障全民健康有重要意義。

信息來源：武漢西莫制藥有限公司官網(wǎng)、阿莫菲克官網(wǎng)、消費(fèi)日報(bào)等