中國粉體網訊 去年3月2日，國家藥品監(jiān)督管理局通過特別審批程序應急批準中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所的清肺排毒顆粒、廣東一方制藥有限公司的化濕敗毒顆粒、山東步長制藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒上市。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，在武漢抗疫臨床一線眾多院士專家篩選出有效方藥清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方的成果轉化。
經過臨床觀察發(fā)現(xiàn)，清肺排毒湯可以阻斷輕型、普通型向重型和危重型發(fā)展�；瘽駭《痉胶托螖《痉絼t是黃璐琦院士團隊和張伯禮院士團隊在武漢一線的臨床救治過程中，根據臨床觀察總結出來的方劑，在阻斷病情發(fā)展、改善癥狀和縮短病程等方面有著良好的療效。
作為最早向新冠病毒宣戰(zhàn)的國家，在應急科技攻關機制下，數以萬計的科研工作者迅速響應黨和國家的號召，團結協(xié)作，圍繞“老藥新用”、“新藥研發(fā)”及“中藥”三個方面展開深入研究，發(fā)現(xiàn)多種有潛在抗病毒活性的老藥；充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，及時推廣有效方藥，并不斷優(yōu)化完善診療方案；快速研發(fā)了多種小分子候選新藥及潛在“特效”中和抗體。
為了進一步用現(xiàn)代手段完成對中藥藥效的評價，張伯禮團隊開展了宣肺敗毒方的網絡藥理學研究，將有效化合物和靶點作用通路進行梳理，分析獲得功能關系和機制預測，闡釋了創(chuàng)新中藥治療新冠肺炎的作用機制。
“通過實驗，我們發(fā)現(xiàn)宣肺敗毒方有一定的抑制冠狀病毒復制的作用，但更主要的是調節(jié)機體免疫功能，讓病毒入侵引發(fā)的免疫反應不被過度激活而引發(fā)炎性介質風暴�！睆埐Y說，一年多以來，團隊通過現(xiàn)代手段解答中醫(yī)有效組分、作用靶點、藥效機理等一系列問題，用試驗數據回答中藥如何做到改善癥狀、控制轉重率等一系列問題。
“經過對藥物和靶標以及作用機制的綜合分析，我們發(fā)現(xiàn)‘三藥三方’在新冠肺炎輕型、普通型、重型等不同時期的靶點和機制并不一樣。這也解釋了中藥抗擊新冠病毒在各個階段都能夠發(fā)揮作用的原因�！睆埐Y表示，用現(xiàn)代的評價手段將中藥機制說明白、講清楚，將更加有助于通過國際話語體系傳遞中醫(yī)藥的療效，助力全球疫情防控。
目前，國際抗新冠藥物研發(fā)也主要聚焦于“老藥篩選”、“小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)”及“抗體藥物篩選”三個方向。
新冠病毒暴發(fā)以來，中醫(yī)藥發(fā)揮辨證施治、多靶點干預的獨特優(yōu)勢，在打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)中發(fā)揮了巨大作用，成為救治新冠肺炎患者的重要武器。除了在國內備受推薦，中醫(yī)藥也被國際社會所接納，作為國際援助的一部分被送往伊朗和意大利等國家，有效地促進當地的疫情防控和患者救治。
此次疫情暴發(fā)后，中國科學院上海藥物研究所和武漢病毒研究所的研究團隊發(fā)現(xiàn)，雙黃連口服液能顯著抑制細胞中新型冠狀病毒的復制，EC50達1.20μL/mL。連花清瘟膠囊/顆粒由13味藥材組成，是在中國非典時期研發(fā)的中藥，同時對一系列流感病毒具有拮抗作用，用于治療普通感冒和流感。鐘南山院士研究團隊研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟能顯著抑制新冠病毒在細胞中的復制，連花清瘟處理后細胞內病毒顆粒顯著減少。此外，連花清瘟能顯著抑制新冠病毒感染細胞所致的炎癥因子TNF-α、IL-6、MCP-1和IP-10的過度表達。這項研究為連花清瘟治療新冠肺炎的應用提供了實驗依據，研究成果發(fā)表在《藥理學研究》。
“新藥研發(fā)要面向臨床問題，找準發(fā)端點才能把握新藥創(chuàng)制的創(chuàng)新方向�！比珖䥇f(xié)委員、中國工程院副院長、中國醫(yī)學科學院院長王辰院士表示，國際上的新藥研發(fā)路徑一般是臨床上有需求，實驗室(通過機理研究)找到靶點，公司跟進(轉化)研究，而中國新藥研發(fā)源頭存在從國外文獻上找靶點、根據國外原研藥進行二次創(chuàng)新等問題。
迎接醫(yī)藥產業(yè)革命性變化，“生命科學不再僅僅是生物學家的事情，包括物理、化學、數學、信息科學、材料科學、工程科學等各個學科融合發(fā)展，才能共同推動生命科學的發(fā)展�！敝袊茖W院院士陳凱先表示。進一步整合創(chuàng)新資源，加強新藥創(chuàng)制的研發(fā)轉化已成為業(yè)內共識。
參考來源：
e公司：抗疫三方新藥獲批上市
科技日報：新冠藥物研發(fā)：壯大新藥創(chuàng)制的中國力量
許葉春柳紅等.抗新冠肺炎藥物研究進展
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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