中國(guó)粉體網(wǎng)訊  目前吸入制劑主要分三種：干粉吸入劑（DPI）、氣霧劑(MDI)、吸入溶液(NEB)。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要以吸入溶液為主，在干粉吸入劑和氣霧劑上還有很大的待開(kāi)發(fā)市場(chǎng)。2021年4月8-9日，由中國(guó)粉體網(wǎng)主辦的“第三屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”在江蘇南京隆重召開(kāi)，期間，我們邀請(qǐng)到與會(huì)專家、學(xué)者做客“對(duì)話”欄目，進(jìn)行視頻訪談。本期為您分享的人物專訪是來(lái)暨南大學(xué)的吳傳斌教授。

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暨南大學(xué)吳傳斌教授

中國(guó)粉體網(wǎng)記者：首先請(qǐng)吳教授介紹一下，改良型藥物吸入制劑產(chǎn)品在成本、生產(chǎn)過(guò)程、利潤(rùn)方面有什么優(yōu)勢(shì)？

吳教授：改良型吸入制劑在研發(fā)當(dāng)中，它的研發(fā)成本是低于原研的。原研要做很多的臨床研究，成本比較高。改良型吸入制劑，不管是氣霧還是干粉，它的研發(fā)成本是低的。但是它本身跟其它制劑相比，比如說(shuō)片劑成本可能比較高。而它跟普通的長(zhǎng)效注射制劑來(lái)比，改良型吸入制劑在成本上是有優(yōu)勢(shì)的。所以，從成本上來(lái)說(shuō)，改良型吸入制劑有它合適的一個(gè)成本，從利潤(rùn)上來(lái)講是比較可觀的。在我國(guó)，尤其是一些專利即將到期的干粉吸入劑藥物，市場(chǎng)能達(dá)到幾十億美金，這個(gè)市場(chǎng)空間非常大，值得去開(kāi)發(fā)。

中國(guó)粉體網(wǎng)記者：請(qǐng)吳教授介紹一下國(guó)內(nèi)外吸入制劑開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀?

吳教授：現(xiàn)在吸入制劑在國(guó)內(nèi)外都是比較熱門的制劑，尤其在大分子藥物和肺部給藥領(lǐng)域。肺部給藥方面吸入制劑有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。國(guó)外在吸入制劑方面，尤其是在干粉、氣霧和吸入溶液幾個(gè)方面是勢(shì)均力敵的，都差不多。然而在國(guó)內(nèi)，吸入溶液相對(duì)多一點(diǎn)，干粉和氣霧相對(duì)低一點(diǎn)，這取決于我們國(guó)內(nèi)的技術(shù)有待提升，尤其是干粉和氣霧吸入方面，需要我國(guó)投入更多的技術(shù)和力量來(lái)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。從另外的角度來(lái)說(shuō)，我國(guó)的干粉和氣霧性技術(shù)還落后于國(guó)外。需要我們國(guó)內(nèi)的同行進(jìn)一步努力，來(lái)提升這方面的開(kāi)發(fā)能力。

中國(guó)粉體網(wǎng)記者：請(qǐng)問(wèn)吳教授，目前我國(guó)在開(kāi)發(fā)吸入制劑方面有哪些難題需要解決？

吳教授：尤其是在大分子藥物這一塊，如果用來(lái)做氣霧制劑的話，需要解決大分子藥物在制劑當(dāng)中的穩(wěn)定性，還有些藥物在溶解性方面比較難，如何解決藥物難溶解性問(wèn)題，以及有些藥物在氣霧制劑當(dāng)中的分散和含量均一性問(wèn)題。這是我們要解決的問(wèn)題。

作為干粉吸入，中國(guó)的干粉吸入做了很多的仿制藥，可是仿制性干粉吸入是相當(dāng)難的。需要作為一個(gè)非常嚴(yán)密的跟被仿制的產(chǎn)品的層層對(duì)比，尤其是肺部吸收試劑的性質(zhì)對(duì)比，相對(duì)來(lái)說(shuō)比較難。現(xiàn)在重點(diǎn)需要做的是如何來(lái)提升吸入制劑的肺部沉積率，也就是有效性、生物利用度，這是我們作為改良性吸入制劑非常重要的一點(diǎn)，也是我們國(guó)內(nèi)制劑里面需要做到的工作。

中國(guó)粉體網(wǎng)記者：請(qǐng)問(wèn)吳教授，在干粉吸入制劑領(lǐng)域，目前研究熱點(diǎn)有哪些？

吳教授：在干粉吸入制劑方面，對(duì)我來(lái)說(shuō)，最重要的是如何解決干粉吸入劑的吸入裝置問(wèn)題。一個(gè)就是吸入裝置即device，我國(guó)在吸入小裝置方面，與國(guó)外相比，還是比較落后的；再一個(gè)就是在處方和工藝上，特別是提高生物利用度方面的技術(shù)。比如，我們現(xiàn)在做的是提升肺部沉積率，主要通過(guò)兩個(gè)方法，一個(gè)是通過(guò)微球造的載體來(lái)增加肺部沉積率，第二個(gè)是做成納米孔的方式提高肺部沉積率，需要在載體上做深入的研究。從干粉吸入制劑這個(gè)領(lǐng)域看，更重要的一點(diǎn)，國(guó)內(nèi)做的一些干粉吸入制劑方案、方法，對(duì)于工業(yè)化生產(chǎn)是不利的，也就是很難轉(zhuǎn)化成工業(yè)化生產(chǎn)。這也是我們需要注意的，從基礎(chǔ)性研究如何橋接到工業(yè)化生產(chǎn)。

中國(guó)粉體網(wǎng)記者：您在科技成果轉(zhuǎn)化方面做了哪些工作？科研轉(zhuǎn)化研究，在干粉吸入方面，開(kāi)發(fā)新的吸入制劑。

吳教授：干粉吸入這一塊，我們做了科研轉(zhuǎn)化的一些研究。我們自己的轉(zhuǎn)化公司在干粉吸入劑這一塊幫企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，也開(kāi)發(fā)一些高端的氣霧制劑、改良型新藥。我們還自主研發(fā)關(guān)于難溶性藥物的一些改良型新藥、創(chuàng)新性制劑，這些在市場(chǎng)上也能看見(jiàn)。最近剛剛被批準(zhǔn)的十三種維生素凍干粉注射劑，這是我們公司第一個(gè)幫助企業(yè)研發(fā)出來(lái)的。還有一些脂肪乳劑，脂肪乳也是第一個(gè)幫企業(yè)仿制成功的，當(dāng)然還有很多其它的。我們重點(diǎn)是從實(shí)驗(yàn)室研究到工業(yè)化生產(chǎn)，相對(duì)來(lái)說(shuō)，我們更重視的是市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。所以在轉(zhuǎn)化這方面，我們做了一些工作，當(dāng)然還不夠，還需要向國(guó)內(nèi)同行學(xué)習(xí)。

中國(guó)粉體網(wǎng)：非常感謝吳教授接受我們的訪談，謝謝！

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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