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測量范圍：
1-500微米誤差率：
< 5%分辨率：
最大分辨率0.1 μm重現(xiàn)性：
< 5%儀器原理：
其他分散方式：
圖像法測量時(shí)間：
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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒
檢測介紹
藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。
隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見的有丙泊酚、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍?、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果，因?yàn)楣庾璺〞?huì)將樣品本身和氣泡也作為顆粒計(jì)入。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查，故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設(shè)備是非常重要的選擇。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡單顯微鏡，人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是：
無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差，主觀性太強(qiáng)；
*重要的是人為計(jì)數(shù)對實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高，用眼過度會(huì)造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾；
操作不規(guī)范性，測試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒
YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1）直接按照藥典要求出具報(bào)告；
2）全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；
3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；
4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì)；
5）光阻法檢測不通過時(shí)，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證；
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析系統(tǒng)，電腦等。
檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍：乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典CP，美國藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等
特點(diǎn)：直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn)； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴(kuò)展檢測范圍；
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
特點(diǎn)：直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn)； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴(kuò)展檢測范圍；
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2023年中國（深圳）國際半導(dǎo)體展覽會(huì)將于2023年8月29日-8月31日召開，胤煌科技YinHuang Technology作為受邀展商將亮相展會(huì)，歡迎各位朋友來我們展位蒞臨指導(dǎo)。展會(huì)相關(guān)信息如下：
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會(huì)議名稱：慕尼黑上海分析生化展會(huì)議地點(diǎn)：上海虹橋國家會(huì)展中心展位號(hào)：8.2C139胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥、半導(dǎo)體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)
2022年，注射劑藥品全球銷售額已超過5300億美元。這一數(shù)字預(yù)計(jì)在2032年將會(huì)翻倍。更重要的是，注射劑藥品每年挽救數(shù)百萬人的生命——從胰島素到肝素再到疫苗接種，沒有它們
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