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測量范圍：
1-500微米誤差率：
< 5%分辨率：
最大分辨率0.1 μm重現(xiàn)性：
< 5%儀器原理：
其他分散方式：
圖像法原理測量時間：
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顯微計數(shù)法不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)
檢測介紹
藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
隨著藥學的發(fā)展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有丙泊酚、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結(jié)果，因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查，故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設(shè)備是非常重要的選擇。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡，人工進行計數(shù)。
此種操作的難點是：
無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差，主觀性太強；
重要的是人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高，用眼過度會造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾；
操作不規(guī)范性，測試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)
YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1）直接按照藥典要求出具報告；
2）全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；
3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；
4）按照顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計；
5）光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證；
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析系統(tǒng)，電腦等。
檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍：乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標準：中國藥典CP，美國藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等
特點：直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標定等特點； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴展檢測范圍；
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹：
美國藥典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；歐洲藥典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；
英國藥典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本藥典 JP16、JP15、JP14；
印度藥典 IP2010 版；WHO 國際藥典 IntPh 第四版；
中國藥典 2010 年、2015 年；GB8368 輸液器具；
ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法。
可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
特點：直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標定等特點； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴展檢測范圍；
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