纈沙坦納米混懸劑的制備及固化

編號：NMJS05088

篇名：纈沙坦納米混懸劑的制備及固化

作者：趙婕； 馬秋平； 王思玲； 姜同英；

關(guān)鍵詞：難溶藥物； 纈沙坦； 納米粒； 納米混懸劑；

機構(gòu)： 遼寧省腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部； 沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院；

摘要： 目的制備并固化纈沙坦納米混懸液。方法采用反溶劑沉淀法和高壓勻質(zhì)法制備纈沙坦納米混懸液,采用干燥法實現(xiàn)納米混懸液固化。結(jié)果在處方和工藝篩選基礎(chǔ)上,確定反溶劑沉淀法為制備纈沙坦納米混懸液的最終方法。工藝和處方為:穩(wěn)定劑為F127,濃度為2 mg·mL-1,藥物與穩(wěn)定劑比為5∶3(W/W),制備溫度為10~25℃,攪拌速度為300~600 r·min-1,制得混懸液藥物含量為3.3 g·L-1。確定噴霧干燥法為纈沙坦納米混懸液的干燥固化方法,其工藝為向纈沙坦納米混懸液中加入纈沙坦2倍量的AEROSIL�K200,攪拌30 min,充分分散。噴霧干燥參數(shù)如下:進口溫度110℃,出口溫度60~65℃,干燥空氣流速0.5 m3·min-1,霧化壓力170 kPa,進液速度4 mL·min-1。結(jié)論纈沙坦納米混懸液粒子平均粒徑為30 nm,粒度分布均一;納米混懸液經(jīng)過噴霧干燥固體化后得到粉末細膩、疏松、流動性好、溶出度和穩(wěn)定性良好,適合進一步制備固體制劑。