常州市森茂機(jī)械設(shè)備有限公司
已認(rèn)證
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2020年4月,連花清瘟膠囊、顆粒獲批新增新冠肺炎適應(yīng)癥,連花清瘟在細(xì)胞水平對(duì)新型冠狀病毒顯示出抗病毒與抗炎效果,為新型冠狀病毒感染的治療帶來(lái)了希望。但不少人在膠囊和顆粒之間犯了迷糊,有何區(qū)別呢?其實(shí)連花清瘟的膠囊與顆粒是同樣的藥物所制成的不同劑型,能讓不同年齡和不同生理情況的患者使用更加方便,總之就是一句話“都管用”!
在漂亮的膠囊殼里面的顆粒有著雙重身份,它是“中間人”也是“主理人”,這個(gè)顆粒才是起藥效的重點(diǎn),所以制粒工序在制藥劑過(guò)程中非常重要。
膠囊劑簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是將藥物顆粒放在空心膠囊中而制成的固體制劑,膠囊劑已成為常用的口服給藥劑型,其主要有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn):
能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性;
●藥物在體內(nèi)的起效快,適合腸胃不適的人群;
●將液態(tài)藥物以個(gè)數(shù)計(jì)量,服藥方便;
●可延緩藥物的釋放和定位釋藥。
制粒方法有濕法制粒、干法制粒、噴霧干燥等,這幾種方法各有特點(diǎn)。今天小編想著重給大家講一下干法制粒。
干法制粒是繼第二代制粒方法的“一步制?!焙蟀l(fā)展起來(lái)的一種最新的制粒方法,是一種環(huán)保式的制粒工藝。干法制粒技術(shù)對(duì)藥物有效成分影響小,更適宜于對(duì)濕、熱敏感性高的藥物的顆粒制備。干法制粒機(jī)制成的顆粒可以直接壓片或灌裝膠囊。
與濕法制粒相比,干法制粒節(jié)能省耗,且加工工藝簡(jiǎn)單,因而減少了對(duì)GMP論證的環(huán)節(jié);占地面積少,因而生產(chǎn)加工成本也更低。藥用干法制粒機(jī)器拆卸清洗簡(jiǎn)單、方便,機(jī)罩內(nèi)外密封結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理,電箱和傳動(dòng)部分防水設(shè)計(jì),無(wú)需擔(dān)心清場(chǎng)過(guò)程中對(duì)電器以及設(shè)備內(nèi)部會(huì)造成污染和損壞。在“雙碳”目標(biāo)的趨勢(shì)下,采用干法制粒機(jī)制粒已經(jīng)成為一種主流趨勢(shì)。
正因如此,常州市森茂機(jī)械設(shè)備有限公司(以下簡(jiǎn)稱“森茂機(jī)械”)精心研制開(kāi)發(fā)了一種技術(shù)性能領(lǐng)先、經(jīng)濟(jì)環(huán)保型產(chǎn)品:LG系列干法制粒機(jī)。森茂機(jī)械這款干法制粒機(jī)為水平輸料式,性能穩(wěn)定,成粒率高,不需要加水?dāng)嚢?、混合成粒、干燥等中間過(guò)程直接把物料從粉狀加工為顆粒。
?壓輪之間的間隙可調(diào),壓片密度一致,制劑均勻,密度控制好,成粒率高。
?采用配液系統(tǒng)顆粒的硬度和密度可調(diào),避免出現(xiàn)壓的顆粒過(guò)硬,影響到顆粒的崩解度,導(dǎo)致藥物在水中難以溶開(kāi)。
?采用PLC控制,操作方便,簡(jiǎn)單易學(xué)。
?使用新的輥壓控制技術(shù),能調(diào)節(jié)不同物料或者同一物料不同批次之間的物理性質(zhì)的波動(dòng),使得工藝參數(shù)能精準(zhǔn)調(diào)節(jié),不影響物料的流動(dòng)性。
目前,國(guó)產(chǎn)的制粒設(shè)備雖然基本能滿足制藥行業(yè)的需求,但是相關(guān)企業(yè)缺乏技術(shù)研發(fā)及創(chuàng)新方面的投入,國(guó)產(chǎn)設(shè)備仍存在穩(wěn)定性差、故障率高等缺陷,如產(chǎn)塵量大、成品率低、難清潔、壓力不穩(wěn)定等情況。
基于這些問(wèn)題森茂機(jī)械提醒:
1、在使用干法制粒機(jī)前要檢查壓輥的潤(rùn)滑情況,檢查是否配方粗纖維過(guò)高或其他不利于制粒的組分過(guò)高,調(diào)整配方或選配合適孔徑及壓縮比的環(huán)模。
2、剛開(kāi)機(jī)使用時(shí),會(huì)出現(xiàn)機(jī)料含水量太高。這樣可以先疏水,可先干料制粒,預(yù)熱環(huán)境,緩慢加蒸汽至調(diào)質(zhì)溫度。這些動(dòng)作可以很大程度的預(yù)防干法制粒機(jī)在生產(chǎn)中出現(xiàn)塞機(jī)的問(wèn)題。
3、在造粒過(guò)程中,顆粒間隙內(nèi)的空氣被壓縮后,在打碎制粒時(shí),壓力突然釋放,氣爆造成大量的細(xì)粉,所以產(chǎn)塵量較大。在制造精度和設(shè)備結(jié)構(gòu)上查找振動(dòng)源,降低設(shè)備產(chǎn)生的振動(dòng)。
森茂機(jī)械干法制粒機(jī)軋輥材質(zhì)采用不銹鋼2Gr13,表面采用氣體滲氮處理技術(shù),表面硬度HV10在1000°以上,氮化硬化層深度在0.15mm以上,使的軋輥表面具有較強(qiáng)的耐磨性和抗疲勞強(qiáng)度,且具有較好的抗腐蝕性。過(guò)硬的材質(zhì)、高精度制造也能防止軋輥錯(cuò)位的問(wèn)題。
常州森茂機(jī)械設(shè)備有限公司多年專注于干發(fā)制粒機(jī)的研發(fā)和生產(chǎn),始終與國(guó)際一線造粒廠家日本友誼和德國(guó)亞歷山大看齊,每年都不斷對(duì)設(shè)備進(jìn)行研發(fā)和技術(shù)革新,針對(duì)不同物料有多款不同的設(shè)備可供選擇。
在制藥制粒生產(chǎn)過(guò)程中,隨著干法制粒得到廣泛應(yīng)用,且制藥制粒要求的不斷提高,制藥企業(yè)對(duì)干法制粒機(jī)的技術(shù)要求也將越來(lái)越高。森茂機(jī)械將以“匠心鑄造,創(chuàng)時(shí)代,領(lǐng)未來(lái)”為愿景目標(biāo);匯聚了一批高層次,高素質(zhì)的專業(yè)性人才,森茂機(jī)械在發(fā)展過(guò)程中注重技術(shù)創(chuàng)新,以更好滿足制藥制粒的需求,促進(jìn)制粒行業(yè)更好的發(fā)展。
參考來(lái)源:
文匯報(bào):每個(gè)人都適合吃連花清瘟嗎?膠囊和顆粒又有何不同?中醫(yī)藥防疫“快問(wèn)快答”
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