看了XRD檢測--API多晶型分析的用戶又看了
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2015版藥典附錄新增“9105?多晶型藥品的質(zhì)量控制技術(shù)和方法指導原則” :指出固體藥物及其制劑中粗在多晶型現(xiàn)象隨時,應使用“優(yōu)勢藥物晶型物質(zhì)狀態(tài)“*為藥物原料及其制劑晶型,以保證藥品臨床有效性、安全性與質(zhì)量可控性。說明目前藥物行業(yè)對晶型的重視。晶型,特別是API晶型對藥物的功能有直接關(guān)心,同一API的不同晶型在溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方便可能會有顯著不同。而表征API晶型的有效手段之一就是XRPD。
實例
一種API的XRPD圖譜;下:晶型I;中:晶型II;上:晶型I和晶型II混合
暫無數(shù)據(jù)!