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3-Canister SteritestTM Equinox

三頭全自動(dòng)智能無菌檢測系統(tǒng)

● 智能化系統(tǒng)，使用戶能夠創(chuàng)建和儲存相應(yīng)的操作程序

● **匹配全系列密理博無菌檢測裝置

● 自動(dòng)泵頭閉合設(shè)計(jì)，使操作更簡單化。

● 便于清潔、消毒

● 性能穩(wěn)定、結(jié)果可靠

無菌檢測是無菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽性、假陰性的實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備故障和人為差錯(cuò)都會(huì)對客戶帶來時(shí)間和**上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的*終放行。

三頭SteritestTMEquinox集菌儀的蠕動(dòng)泵可以在軟件的控制下將不同包裝形式的供試品安全、均勻地轉(zhuǎn)移到Steritest和SteriSecure無菌檢測裝置中。三頭Steritest Equinox 泵及 SteriSecure 和 Steritest EZ 檢測裝置的**組合使無菌檢測的結(jié)果更具一致性和可靠性。

公認(rèn)的檢測技術(shù)

早在上世紀(jì)70年代，密理博（Millipore）公司就在世界上率先提出了“封閉式無菌檢測”的概念并同美國FDA共同建立發(fā)展了封閉式無菌檢測的方法和標(biāo)準(zhǔn)。30多年來，Steritest已經(jīng)成為藥品無菌檢測的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在和用戶長期的合作和溝通的基礎(chǔ)上，結(jié)合檢測過程中積累的經(jīng)驗(yàn)，研制、開發(fā)了SteritestTMEquinox集菌儀。創(chuàng)新的硬件設(shè)計(jì)和控制軟件使得操作更便捷，智能化系統(tǒng)也使檢驗(yàn)效率和性能得到進(jìn)一步的優(yōu)化和提高。

新一代的智能無菌檢測系統(tǒng)

用戶通過計(jì)算機(jī)可以進(jìn)行無菌檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOPs）的創(chuàng)建和修改，然后下載到三頭Steritest Equinox集菌儀上。

設(shè)備可以在手動(dòng)和自動(dòng)兩種模式下運(yùn)行。在手動(dòng)模式下，分析員可以設(shè)置每一步的操作參數(shù)。在自動(dòng)模式下，分析員可以根據(jù)不同產(chǎn)品特性，選擇預(yù)設(shè)好的標(biāo)準(zhǔn)檢測規(guī)程（實(shí)驗(yàn)參數(shù)和注意事項(xiàng)等），按照提示完成檢測操作，從而提高檢測結(jié)果的可重復(fù)性和可靠性。

無菌檢測流程

SteriSecure 無菌檢測裝置

參數(shù)

套筒底座濾膜 0.45m 混合纖維素

濾筒材料 苯乙烯丙烯腈

管道 PVC

針頭適配器 不銹鋼和聚酰胺6-6

管道長度 850mm

**工作壓力 在25°C下3.15bar（在770F 下45psi）

有效期 2年