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Celsis^®系統(tǒng)作為世界快速微生物檢測方法的先驅(qū)，已被全球**的制藥行業(yè)生產(chǎn)商所采用。該系統(tǒng)通常在24小時內(nèi)可提供微生物限度檢測結(jié)果，在4-6天提供無菌檢測結(jié)果，確保減少微生物檢驗保留時間，減少數(shù)天的生產(chǎn)周期時間，將產(chǎn)品快速推向市場，從而降低庫存和營運資金，降低倉儲成本，提高公司的整體盈利能力。

Celsis 提供兩種檢測通量的儀器，Accel^® 系統(tǒng)每小時可檢測30個樣品，Celsis Advance^TM系統(tǒng)每小時可檢測120個樣品，系統(tǒng)簡易耐用，用戶可根據(jù)自己需求選擇合適通量的系統(tǒng)，其特點為：

- 全面的數(shù)據(jù)分析和趨勢報告

- 增強(qiáng)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)安全性

- 遠(yuǎn)程用戶訪問軟件，從多個地點訪問或監(jiān)控檢測結(jié)果

- 完全符合21章聯(lián)邦法典第11部分和歐盟附錄11的規(guī)定

Celsis^® 系統(tǒng)可以：

- 減少廢棄物

- 減少水和能源的使用

- Celsis Accel® 快速微生物檢測系統(tǒng)

- 縮短生產(chǎn)周期

- 減少庫存要求

- 降低營運資本要求

- 更快放行產(chǎn)品

- 更低安全庫存需求

- 對污染事件更快作出反應(yīng)

Celsis® 檢測原理原理

ATP存在于所有活體細(xì)胞中，包括微生物原理Celsis^® 技術(shù)利用酶促反應(yīng)增強(qiáng)ATP， 將熒光信號快速放大1000倍以上ATP生物熒光反應(yīng)易用、靈敏而可靠，是快速微生物檢測方法的金標(biāo)準(zhǔn)，在行業(yè)中被廣泛接受和應(yīng)用。而Celsis^® AMPiScreen^® 能增強(qiáng)ATP生物熒光反應(yīng)，檢測時間可比標(biāo)準(zhǔn)ATP生物熒光檢測減少50%以上。

所有活體微生物都存在ATP（三磷酸腺苷），Celsis^® ATP生物熒光反應(yīng)利用檢測試劑中的熒光素和熒光素酶消耗微生物來源的ATP并產(chǎn)生熒光，這些熒光可被Celsis光度儀檢測并通過產(chǎn)生熒光的強(qiáng)弱來判定是否有微生物污染。

AMPiScreen®ATP生物熒光技術(shù)

?兩個階段，獨有的酶反應(yīng)

?微生物來源的酶將ADP轉(zhuǎn)換為ATP

?擴(kuò)增的ATP水平超越了自然產(chǎn)生的水平

?酶不會因為反應(yīng)而耗盡

?具有生成幾乎不限量的ATP的能力

由于微生物細(xì)胞中ATP的合成受到嚴(yán)格調(diào)控，不可能無休止地合成ATP，所以標(biāo)準(zhǔn)ATP檢測比AMPiScreen®這種增強(qiáng)的ATP檢測需要更長的培養(yǎng)時間來獲得更多的微生物數(shù)量和ATP才能進(jìn)行

檢測。

AMPiScreen®試劑可利用酶的催化反應(yīng)來跨越這種限制。這種催化反應(yīng)是線性的，在酶未失活的

情況下，催化反應(yīng)時間越長，產(chǎn)生的ATP就越多，反應(yīng)25分鐘后可以在原始基礎(chǔ)上增長1000倍，

這增強(qiáng)了生物熒光信號從而提高檢測靈敏度，因此，可以縮短微生物檢測試驗培養(yǎng)時間，從而更

快獲得檢測結(jié)果。