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專(zhuān)業(yè)的溶出度測(cè)試系統(tǒng)

Copley的DISi系列符合中國(guó)、美國(guó)和相關(guān)藥典的**規(guī)范，這一系列溶出度測(cè)試系統(tǒng)具有可靠和經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的優(yōu)點(diǎn)，設(shè)計(jì)時(shí)考慮了固體劑型測(cè)試性能的**標(biāo)準(zhǔn)。

作為在研發(fā)和質(zhì)量控制環(huán)境中使用的典范，DISi系列配備了精密的耐磨軸，可以與中國(guó)、美國(guó)和相關(guān)藥典中的任何轉(zhuǎn)籃，攪拌槳或轉(zhuǎn)筒相匹配。

DISi系列產(chǎn)品旨在減少用戶(hù)培訓(xùn)和日常設(shè)備維護(hù)的負(fù)擔(dān)，簡(jiǎn)化了溶出度測(cè)試過(guò)程的同時(shí)又不影響數(shù)據(jù)質(zhì)量。

DISi系列：主要功能

DISi溶出系統(tǒng)選擇

許多實(shí)驗(yàn)室的工作空間非常有限，DIS 600i 是目前市場(chǎng)上*緊湊的溶出度測(cè)試儀器之一。

**限度地提高了水浴槽上方關(guān)鍵取樣區(qū)域空間，DIS 800i 代表了**的片劑溶出度檢測(cè)技術(shù)。

溶出杯

所有DISi系列溶出杯都符合中國(guó)藥典和美國(guó)藥典規(guī)范，且具有獨(dú)特的“Easy-Centre”中心定位功能，確保每次**定位。溶出杯固定在對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)軸的正確位置，固定設(shè)備可以確保溶出杯即使是在空的時(shí)候也不會(huì)松動(dòng)或浮動(dòng)。防紫外線(xiàn)溶出杯也適用于對(duì)紫外線(xiàn)敏感的產(chǎn)品。

Easy-clean Viton^® 膜密封低蒸發(fā)杯蓋是每個(gè)溶出杯的標(biāo)準(zhǔn)配置。

EMC超精密溶出杯

EMC超精密溶出杯，由于尺寸允許偏差比FDA規(guī)定的機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)高兩倍以上，EMC超精密溶出杯為溶出度測(cè)試帶來(lái)了更高的精確度。

所有相關(guān)部件均按標(biāo)準(zhǔn)有單獨(dú)的序列號(hào)

特殊應(yīng)用

透皮貼劑試驗(yàn)

Copley提供了三種不同方法的用于測(cè)定透皮貼劑的藥物釋放速率的設(shè)備

固有溶出度

基于美國(guó)藥典<1087>章節(jié)中描述的轉(zhuǎn)碟法相同的原理，Copley提供了用于固有溶出度檢測(cè)方法的沖模套裝以及手動(dòng)壓片機(jī)。

小杯法

對(duì)于只含有少量藥物的劑型，或需要遠(yuǎn)低于1000mL標(biāo)準(zhǔn)溶出杯提供的濃度的緩釋劑型，可提供100mL和200mL適配套裝

浸沒(méi)池

另外一種替代立式擴(kuò)散池（Franz池），用于半固態(tài)藥物溶出度測(cè)試的裝置是浸沒(méi)池（美國(guó)藥典型號(hào)A），在美國(guó)藥典溶出法2中有介紹。

浸沒(méi)池可以容納直徑25毫米的膜，其由四個(gè)主要部件組成：

固定環(huán)，將膜固定在池體上

墊圈，使膜與樣品相接觸

膜或皮膚

池體，其包含一個(gè)用于放置待測(cè)樣品的腔室

為了防止使用圓底溶出杯做浸沒(méi)池溶出度測(cè)試時(shí)產(chǎn)生死體積，浸沒(méi)池會(huì)配一個(gè)特殊的200mL平底杯的轉(zhuǎn)換套件。