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DT 1000是一個(gè)用來(lái)評(píng)估栓劑崩解性能的測(cè)試儀,它在加裝適當(dāng)?shù)母郊笠部梢詼y(cè)定親脂性栓劑軟化時(shí)間(根據(jù)歐洲藥典2.9.22-2章)。
SDT 1000設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單,通過(guò)一個(gè)防水滑輪系統(tǒng)進(jìn)行手動(dòng)翻轉(zhuǎn)控制。通過(guò)觸屏按鍵界面可以方便設(shè)置測(cè)試參數(shù)包括水浴溫度和攪拌速度。
SDT 1000:主要功能
軟化時(shí)間裝置
根據(jù)歐洲藥典2.9.22.-2章節(jié)的要求,使用一種特殊的附件代替崩解測(cè)試裝置,其由一個(gè)4升的燒杯與三根玻璃棒(c1)組成,用來(lái)測(cè)試親脂性栓劑的軟化時(shí)間。
特殊栓劑崩解測(cè)試儀(VTT)
Copley栓劑測(cè)試儀使用與SDT 1000相同的樣品架,并配有一個(gè)低型燒杯,加熱器和攪拌器,是一種可靠的,使用簡(jiǎn)單且符合藥典要求的陰道栓劑崩解測(cè)試儀。
厚度
背景資料:厚度測(cè)試
藥片的厚度是影響其療效的重要參數(shù),因?yàn)楹穸葧?huì)影響崩解速率和溶出度。此外,厚度可以作為控制藥片一致性、重量,以確保劑量均勻性的有效指標(biāo)。藥片的重量取決于三個(gè)因素:
厚度
測(cè)試儀器&方法
雖然現(xiàn)代壓片機(jī)能為藥片提供良好的均勻性,但也有幾個(gè)潛在的可變因素,其中*重要的是粉末流動(dòng)特性,它會(huì)影響壓制前模具填充的均勻性。
沖壓或模具中的機(jī)械磨損和缺陷也可能引起變化,同樣,沖壓過(guò)程中沖壓表面或者模具壁上原料的堆積也會(huì)影響結(jié)果。這些因素中的任何一個(gè)都可能影響藥片的重量和成品藥片的物理一致性。
定期監(jiān)測(cè)藥片厚度,可以在早期發(fā)現(xiàn)與片劑重量有關(guān)的潛在問(wèn)題,從而有效的判斷其含量的均勻性。
卡尺和厚度測(cè)試儀
易于操作和便攜式的藥片厚度測(cè)試儀適用于繁忙的生產(chǎn)工作環(huán)境。
Copley的卡尺和厚度測(cè)試儀系列都是簡(jiǎn)單易用的工具,專(zhuān)為沖片操作員在操作臺(tái)上使用而設(shè)計(jì)。
厚度測(cè)試儀選擇
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