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            透皮膏藥不溶性微粒檢查分析儀
            透皮膏藥不溶性微粒檢查分析儀

            參考價(jià)格

            30-40萬元

            型號(hào)

            YH-MIP-0103P

            品牌

            胤煌科技

            產(chǎn)地

            蘇州

            樣本

            暫無
            上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒

            金牌會(huì)員

            |

            第6年

            |

            生產(chǎn)商

            工商已核實(shí)

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            • 探測(cè)器:

            • 加速電壓:

            • 電子槍:

            • 電子光學(xué)放大:

              10
            • 光學(xué)放大:

              10
            • 通道數(shù):

            • 誤差率:

              <2%
            • 波長(zhǎng)準(zhǔn)確度:

              >95%
            • 靈敏度:

              >95%
            • 分辨率:

              0.2μm
            • 重現(xiàn)性:

              >95%
            • 儀器原理:

              圖像分析
            • 分散方式:

            • 測(cè)量時(shí)間:

              15min
            • 測(cè)量范圍:

              1μm-500μm
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            透皮膏藥不溶性微粒檢查分析儀簡(jiǎn)介

            一、實(shí)驗(yàn)樣品名稱:某市場(chǎng)在售透皮膏藥。

            我們先來了解透皮膏藥的作用機(jī)理:透皮治療系統(tǒng)Transdermal Therapeutic System;TTS 透皮治療系統(tǒng)(又稱透皮治療貯庫制劑)是經(jīng)皮膚給藥發(fā)揮全身治療作用的一類控釋膜制劑。透皮給藥系統(tǒng)或經(jīng)皮吸收制劑,是指在皮膚表面給藥,使藥物以恒定速率(或接近恒定速率)通過皮膚,進(jìn)入體循環(huán)產(chǎn)生全身或局部治療作用的新劑型。其優(yōu)點(diǎn)體現(xiàn)在:藥物吸收不受消化道內(nèi)pH、食物、轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間等因素影響;避免肝臟首過效應(yīng);克服因吸收過快產(chǎn)生血藥濃度過高而引起的不良反應(yīng);可持續(xù)控制給藥速度,靈活給藥等。透皮給藥是新發(fā)展起來的新型給藥系統(tǒng),鑒于其更人性化的給藥治療特點(diǎn)以及透皮技術(shù)的不斷發(fā)展,會(huì)具有更廣闊的前景。

            1.jpg

            二、檢測(cè)原理依據(jù):中國(guó)藥典20200982 粒度和粒度分布測(cè)定法**法 顯微鏡法。

            **法(顯微鏡法)本法中的粒度,系以顯微鏡下觀察到的長(zhǎng)度表示。目鏡測(cè)微尺的標(biāo)定照顯微鑒別(通則 2001)標(biāo)定目鏡測(cè)微尺。

            測(cè)定法 取供試品 ,用力搖勻,黏度較大者可按各品種項(xiàng)下的規(guī)定加適量甘油溶液(1—2)稀釋,照該劑型或各品種項(xiàng)下的規(guī)定,量取供試品,置載玻片上,覆以蓋玻片,輕壓使顆粒分布均勻,注意防止氣泡混人,半固體可直接涂在載玻片上,立即在50? 100倍顯微鏡下檢視蓋玻片全部視野, 應(yīng)無凝聚現(xiàn)象,并不得檢出該劑型或各品種項(xiàng)下規(guī)定的 50μm及以上的粒子。再在 200? 500倍的顯微鏡下檢視該劑型或各品種項(xiàng)下規(guī)定的視野內(nèi)的總粒數(shù)及規(guī)定大小的粒數(shù), 并計(jì)算其所占比例(%)。

             2.jpg

            三、所用儀器設(shè)備:顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀(型號(hào):YH-MIP-0103

             3.jpg

            該儀器的工作原理是顯微鏡法,可以通過一次掃描獲取所有顆粒形貌,并按大小進(jìn)行計(jì)數(shù);當(dāng)前已經(jīng)獲得人工智能學(xué)習(xí)的技術(shù)突破,不僅計(jì)數(shù)準(zhǔn)確快捷,且可以通過顆粒的形貌判定顆粒的可能來源。

            四、實(shí)驗(yàn)過程呈現(xiàn):顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查全過程

            1、實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備工作:將載玻片和蓋玻片用大量微粒檢查用水沖洗干凈并干燥備用,將待測(cè)制劑外觀清理干凈備用(防止外來顆粒引入);

            2、實(shí)驗(yàn)過程:將膏藥均勻涂抹在載玻片上,并用蓋玻片覆蓋,輕輕按壓使得顆粒分布均勻,平穩(wěn)將載玻片放入顯微計(jì)數(shù)法置物臺(tái),打開電腦軟件,控制顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀進(jìn)行掃描并反饋數(shù)據(jù)到電腦。掃描完畢導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

            3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析:直接導(dǎo)出按藥典要求標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)報(bào)告或按企業(yè)需求自主設(shè)置的實(shí)驗(yàn)結(jié)果要求,且可以直接呈現(xiàn)入眼簾具體的顆粒形貌情況。

            五、透皮治療系統(tǒng)(Transdermal Therapeutic System)的主要優(yōu)點(diǎn):

            隨著醫(yī)用高分子化合物材料的不斷開拓,控釋給藥系統(tǒng)迅速發(fā)展的同時(shí),透皮治療系統(tǒng)受到醫(yī)藥界的矚目,發(fā)展很快。已研究成功或商品化的TTS已有十多種,主要優(yōu)點(diǎn)是:

            1.可避免口服給藥,免藥物受到胃腸道生理因素的影響,且吸收、代謝的個(gè)體差異性較小。

            2.可持續(xù)給藥,因此,對(duì)生物半衰期較短的藥物也適用。

            3.可避免肝臟首過效應(yīng)的影響,代謝幅度減少,生物利用度高,副作用相對(duì)減輕。

            4.可提供一個(gè)治療所需要的、接近零級(jí)的釋藥速率。

            5.使用方便,病人易于接收。

            6.可隨時(shí)移去給藥系統(tǒng),終止給藥。

            因此,TTS是一種新穎、可行、有相當(dāng)潛力的藥物制劑,現(xiàn)已成為第三代制劑開發(fā)研究的中心課題之一。

            但是由于藥物主要通過微孔膜擴(kuò)散釋放后再透過皮膚進(jìn)入毛細(xì)血管叢而發(fā)揮作用,所以其中微粒的危害就顯得尤為受到關(guān)注,而常規(guī)的顯微鏡法微粒檢查已經(jīng)不適用于當(dāng)前快節(jié)奏的研發(fā)和實(shí)驗(yàn)進(jìn)程,故顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀應(yīng)運(yùn)而生。一次實(shí)驗(yàn)不僅可以測(cè)出顆粒的數(shù)量,且可以按不同粒徑直接給出相應(yīng)粒徑顆粒占比。

             


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