石墨爐-原子吸收光譜法測定藥品包裝材料中砷的浸出量

編號：FTJS02802

篇名：石墨爐-原子吸收光譜法測定藥品包裝材料中砷的浸出量

作者：周紅嬌；

關(guān)鍵詞：藥品包裝材料； 浸出量； 基體改進(jìn)劑； 石墨爐升溫程序； 光譜法測定； 玻璃輸液瓶； 質(zhì)量濃度； 石墨爐原子吸收光譜法； 試驗(yàn)方法； 灰化溫度；

機(jī)構(gòu)： 云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所；

摘要： 藥品包裝材料是指直接接觸藥品的包裝材料和容器,是藥品不可分割的一部分,其質(zhì)量優(yōu)劣直接影響藥品質(zhì)量。我國藥用玻璃瓶產(chǎn)品大多采用三氧化二砷等作為澄清劑,就會有微量的砷殘留在藥品包裝材料中,當(dāng)人們使用這些藥品包裝材料時(shí),其表面會溶出砷,從而在人體內(nèi)慢慢蓄積,引起細(xì)胞和毛細(xì)管中毒,刺激造血器官,甚至誘發(fā)惡性腫瘤。因此,在國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品包裝材料YBB 00172005標(biāo)準(zhǔn)中嚴(yán)格規(guī)定了對砷浸出量的限度控制:藥用玻璃管材類中砷量不大于