聚合物輔料對無定形氯雷他定溶出行為和結(jié)晶形態(tài)的影響

編號：CYYJ04054

篇名：聚合物輔料對無定形氯雷他定溶出行為和結(jié)晶形態(tài)的影響

作者：王嫦鶴 暢瑞苗 焦?jié)?郭歡迎

關(guān)鍵詞： 無定形氯雷他定 聚維酮K30 聚乙二醇4000 羥丙基甲基纖維素 溶出 結(jié)晶

機構(gòu)： 陜西省食品藥品檢驗研究院 西安交通大學(xué)藥學(xué)院

摘要： 目的考察聚合物輔料對無定形氯雷他定溶出和結(jié)晶的影響。方法用紫外分光光度法考察無定形氯雷他定在不同體積分數(shù)聚維酮K30(PVP-K30)、聚乙二醇4000(PEG 4000)和羥丙基甲基纖維素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)3種聚合物溶液中的溶出情況;用偏光顯微鏡觀察無定形氯雷他定在水及3種聚合物溶液中的結(jié)晶形態(tài)及結(jié)晶生長情況。結(jié)果不同種類的聚合物對無定形氯雷他定均有一定的增溶作用,聚合物體積分數(shù)越高,增溶作用越明顯,其中PEG 4000的增溶作用最強。不同種類的聚合物對氯雷他定晶體的生長均有一定的抑制作用。結(jié)論聚合物輔料的種類和體積分數(shù)對無定形氯雷他定的溶出特性及晶體形態(tài)有一定的影響,為無定形藥物穩(wěn)定性研究及制劑研發(fā)提供理論指導(dǎo)。