細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)在聚乙烯醇栓塞微球材料評價(jià)中的應(yīng)用

編號：FTJS10047

篇名：細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)在聚乙烯醇栓塞微球材料評價(jià)中的應(yīng)用

作者：羅洋 陳思彬 李娜 孫惠麗

關(guān)鍵詞： 聚乙烯醇栓塞微球 細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn) 生理鹽水 二甲基亞砜 含血清培養(yǎng)基

機(jī)構(gòu)： 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

摘要： 目的:通過細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)(Ames試驗(yàn))評價(jià)聚乙烯醇栓塞微球潛在的遺傳毒性,從而來評價(jià)該材料的潛在致突變性。方法:選擇生理鹽水(0.9%氯化鈉水溶液)、二甲基亞砜(DMSO)和含10%血清培養(yǎng)基(R10)三種介質(zhì)對試驗(yàn)樣品進(jìn)行浸提,采用平板摻入法計(jì)數(shù)鼠傷寒沙門氏菌組氨酸營養(yǎng)缺陷型菌株TA97a、TA98、TA100及TA102在活化和非活化條件下的細(xì)菌回復(fù)突變菌落數(shù),以檢測其致突變性。結(jié)果:陰性對照組和陽性對照組的試驗(yàn)結(jié)果成立。聚乙烯醇栓塞微球采用生理鹽水、DMSO和R10浸提后,浸提液對試驗(yàn)所用菌株回復(fù)突變數(shù)均未超過陰性對照的2倍。結(jié)論:在本次試驗(yàn)條件下,栓塞微球浸提液均對鼠傷寒沙門氏菌營養(yǎng)缺陷型菌株TA97a、TA98、TA100、TA102無誘變性。