泡騰沉淀法制備呋塞米納米晶的工藝及藥劑學(xué)特性

編號(hào)：NMJS08803

篇名：泡騰沉淀法制備呋塞米納米晶的工藝及藥劑學(xué)特性

作者：馮鎖民 趙子齊 張佳欣 李惠民 郭惠輝 薛穎 朱文璟 姚天驕 時(shí)培月

關(guān)鍵詞： 呋塞米 納米晶 泡騰沉淀法 溶出度 藥劑學(xué)特性

機(jī)構(gòu)： 西安醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院 商洛職業(yè)技術(shù)學(xué)院 陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)山海丹藥業(yè)股份有限公司

摘要： 為了改善呋塞米原料藥的體外溶出度,提高其生物利用度,采用新穎的泡騰沉淀法制備了呋塞米納米晶,通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)化工藝參數(shù)和材料屬性,馬爾文激光粒度儀測(cè)定納米晶的平均粒徑和多分散指數(shù)(PDI),HPLC法測(cè)定呋塞米納米晶的載藥量及溶出度。結(jié)果表明,以碳酸鈉為泡騰源,稀鹽酸為反溶劑,聚乙烯吡咯烷酮-30(PVPK30)為穩(wěn)定劑,t=25℃,超聲15 min的條件下,制備的呋塞米納米晶平均粒徑為218.7 nm,PDI為0.248;HPLC測(cè)得呋塞米納米晶的載藥量為56.33%,體外溶出度高于呋塞米原料的2倍。泡騰沉淀法制備的呋塞米納米晶具有較小的平均粒徑和PDI,其累積溶出度顯著提高。