艾塞那肽聚乳酸-羥基乙酸共聚物納米粒的制備及其分析方法研究

編號(hào)：NMJS08479

篇名：艾塞那肽聚乳酸-羥基乙酸共聚物納米粒的制備及其分析方法研究

作者：劉蕓雅 劉哲鵬 王俊 梁會(huì)敏

關(guān)鍵詞： 降血糖藥 胰高血糖素樣肽-1受體 工藝學(xué),制藥 艾塞那肽 納米粒 Box-Behnken Design響應(yīng)面分析法 色譜法,高壓液相 方法學(xué)驗(yàn)證

機(jī)構(gòu)： 上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院藥物制劑研究所

摘要： 目的以聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)為載體,用乳化復(fù)乳法制備包載艾塞那肽(EX)的PLGA納米粒(EX-PLGA NPs),并對(duì)其分析方法進(jìn)行研究。方法2018年10月至2019年8月,采用Box-BehnkenDesign(BBD)響應(yīng)面分析法對(duì)納米粒制備的處方工藝進(jìn)行優(yōu)化,動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)檢測(cè)EX-PLGANPs粒徑和Zeta電位;通過(guò)高效液相色譜法(HPLC)測(cè)定EX-PLGA NPs中艾塞那肽含量并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。結(jié)果制備的EX-PLGANPs粒徑為(157.2±3.1)nm,Zeta電位為(−19.5±2.6)mV;載藥量和包封率分別為(4.41±0.28)%和(73.43±0.59)%,透射電鏡圖顯示納米粒外觀圓整,分布均勻;EX-PLGANPs體外穩(wěn)定性良好,透析袋法釋放結(jié)果顯示其具有緩釋效果。結(jié)論制備的EX-PLGANPs粒徑分布均一,包封率和載藥量高,穩(wěn)定性好,艾塞那肽含量分析方法科學(xué)有效,為艾塞那肽抗糖尿病口服緩釋制劑的分析和開發(fā)提供了實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。