柔性陶瓷材料的體內(nèi)安全性評價

編號：CYYJ02812

篇名：柔性陶瓷材料的體內(nèi)安全性評價

作者：孫倩 馮麗芳 李敬東 王武良 韓子文 梁銳英

關(guān)鍵詞： 柔性陶瓷材料 生物安全性 國家標(biāo)準(zhǔn)

機(jī)構(gòu)： 華北理工大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院 唐山市協(xié)和醫(yī)院口腔頜面外科

摘要： 目的:探索柔性陶瓷材料作為口腔接觸類材料的生物安全性能,為臨床應(yīng)用提供理論支持。方法:實(shí)驗(yàn)參照GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評價系列標(biāo)準(zhǔn),制備材料浸提液或紐扣樣試件進(jìn)行皮膚刺激實(shí)驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)實(shí)驗(yàn)、遲發(fā)型超敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn)、口腔黏膜刺激實(shí)驗(yàn)及急性全身毒性實(shí)驗(yàn)。結(jié)果:柔性陶瓷材料無刺激性、不引起皮內(nèi)反應(yīng)、無致敏性、無口腔黏膜刺激性、無短期全身毒性。結(jié)論:柔性陶瓷材料具有良好的體內(nèi)安全性,符合口腔表面接觸材料的應(yīng)用要求。