納米激光粒度儀在生物藥品團聚物測試中的應用

編號：CSJS00129

篇名：納米激光粒度儀在生物藥品團聚物測試中的應用

作者：莫曉山； 馮旭； 楊樂；

關鍵詞：納米激光粒度儀； 團聚物； 生物制藥；

機構： 湖南省計量檢測研究院； 島津企業(yè)管理(中國)有限公司北京分公司；

摘要： 探討了納米激光粒度儀測定生物藥品團聚物質量濃度的方法。以SALD–7500nano顆粒測試儀為例,介紹其在測量納米級顆粒物粒度范圍方面的應用。通過進一步分析顆粒濃度與光強度成正比的關系獲得以質量濃度形式給出的粒度分布數(shù)據(jù)。通過牛血清蛋白(BSA)團聚物測量的實例,驗證了顆粒物質量濃度的測試方法。該方法可用于生物制藥領域對團聚物的監(jiān)控測量以及評價藥品藥效、安全性能等。