上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒
已認證
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YH-OFM-0302可見異物全自動檢查分析儀是一款專為滿足《中國藥典》2020年版中“可見異物檢查法”的規(guī)定而設(shè)計的專業(yè)設(shè)備。它利用先進的機器視覺技術(shù),結(jié)合精密的機械結(jié)構(gòu)與智能化軟件控制系統(tǒng),實現(xiàn)了對注射液等藥物制劑中可見異物的自動化檢測與分析。
技術(shù)原理
該儀器的核心技術(shù)在于其利用了機器視覺的原理,通過高速旋轉(zhuǎn)樣品,然后迅速制動靜止,由工業(yè)級高分辨率相機捕捉樣品內(nèi)部的圖像。在這一過程中,樣品會被連續(xù)拍攝多次,形成一系列圖像數(shù)據(jù)。隨后,這些圖像會被傳送到計算機系統(tǒng)中進行分析比對,借助智能算法,系統(tǒng)能夠自動識別并標記出其中存在的可見異物,并據(jù)此判斷樣品是否符合標準。
主要特點
全自動化操作:儀器具備自動進樣、檢測、判別的功能,整個檢測過程無需人工干預(yù),大大提高了檢測效率和一致性。
高效檢測能力:設(shè)計采用了44工位圓盤結(jié)構(gòu),一次可同時處理20只樣品和2只標準品,提高了檢測的批量處理能力。
精確的異物識別:利用高精度的工業(yè)相機和先進的圖像處理技術(shù),能夠準確地檢測出微小的異物顆粒,確保檢測結(jié)果的可靠性。
智能化軟件系統(tǒng):配備有功能強大的軟件平臺,支持四級權(quán)限管理,確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。同時,軟件還具備工作日志記錄功能,滿足GMP規(guī)范下的計算機化系統(tǒng)管理需求。
自動分類與報告生成:檢測完成后,系統(tǒng)能夠自動區(qū)分合格品與不合格品,并生成詳細的檢測報告,便于質(zhì)量控制部門進行后續(xù)處理。
應(yīng)用場景
YH-OFM-0302可見異物全自動檢查分析儀廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)中的質(zhì)量控制環(huán)節(jié),尤其是對于需要進行可見異物檢查的注射劑、眼藥水等液體藥物制品的生產(chǎn)企業(yè)。通過使用該設(shè)備,可以有效提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保藥品的安全性與有效性。
YH-OFM-0302可見異物全自動檢查分析儀以其卓越的性能、高度的自動化程度以及完善的軟件支持,成為了制藥行業(yè)中不可或缺的檢測工具。
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