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經(jīng)過兩天緊張而充實(shí)的交流討論，由合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院主辦的《注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測》研討會及兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家審評會于6月5日完美落幕。

此次會議匯聚了眾多權(quán)威機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者和知名制藥企業(yè)。

與會專家有國家藥典委員會任重遠(yuǎn)研究員、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會趙貴英常務(wù)副會長、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會劉燕魯秘書長、中國標(biāo)準(zhǔn)出版社董大仟副主任、中國食品藥品檢定研究院張啟明研究員、北京市藥品檢驗(yàn)研究所余立研究員、北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司竇曉亮副總經(jīng)理。

與會企業(yè)有北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京智飛綠竹生物制藥有限公司、北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司、北京民海生物科技有限公司、北京科興生物制品有限公司、楚天科技股份有限公司、賽諾菲（北京）制藥有限公司。

（會議現(xiàn)場）

企業(yè)代表與領(lǐng)域內(nèi)的頂尖專家學(xué)者展開了深入且富有成效的討論，共同研討并推進(jìn)了注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，為行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展注入了新的活力。

會議伊始，劉燕魯秘書長詳細(xì)介紹了會議的目的、議程以及協(xié)會過往的工作和未來的規(guī)劃。她強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理在醫(yī)藥行業(yè)中的重要性，并展望了未來協(xié)會在加強(qiáng)行業(yè)交流、提升專業(yè)水平、培養(yǎng)質(zhì)量管理人才等方面的工作方向。

隨后，趙貴英會長對會議承辦方合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院表達(dá)了感謝，并對質(zhì)量管理工作的發(fā)展歷史及需求變化趨勢進(jìn)行了闡述。她強(qiáng)調(diào)了《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》對推動高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意義，并呼吁各藥企積極響應(yīng)，加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，共同推動行業(yè)質(zhì)量提升。

（趙貴英會長照）

在研討會上，竇曉亮副總經(jīng)理詳細(xì)介紹了“注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測”的試驗(yàn)?zāi)康?、?nèi)容、結(jié)果及探索性成果。各企業(yè)代表紛紛發(fā)言，圍繞注射劑可見異物相關(guān)話題展開了熱烈的討論和交流，共同探討解決方案。

（鴻蒙副總經(jīng)理竇曉亮正在講解）

此次聯(lián)測工作在國際上尚屬首次，具有積極的探索性和開創(chuàng)性。通過聯(lián)測，不僅為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了有力支持，也為提升行業(yè)整體的質(zhì)量把控能力奠定了良好基礎(chǔ)，標(biāo)志著我國醫(yī)藥行業(yè)在可見異物質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化方面的一次重大飛躍，更為醫(yī)藥行業(yè)提供了寶貴的參考和借鑒。

在團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)審評會上，與會專家和企業(yè)代表們對《疫苗注射劑可見異物測試品全生命周期管理規(guī)程》和《可見異物檢查設(shè)備性能確證指南》兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了深入的審議和討論。專家們憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識，提出了寶貴的意見和建議，為標(biāo)準(zhǔn)的完善和推廣奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（會議現(xiàn)場）

鴻蒙作為此次兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位之一，不僅為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐，更通過創(chuàng)新的探索性成果，為整個(gè)行業(yè)質(zhì)量的提升和標(biāo)準(zhǔn)的完善貢獻(xiàn)了極大力量，充分展示了鴻蒙在推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展及醫(yī)藥可見異物控制方面的深厚實(shí)力。

（會議現(xiàn)場）

這不僅有助于提升行業(yè)技術(shù)水平，也為行業(yè)提供了明確的指導(dǎo)方向，有助于統(tǒng)一技術(shù)要求，規(guī)范應(yīng)用模式，引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展。

展望未來，鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)將繼續(xù)發(fā)揮在研發(fā)方面的優(yōu)勢，努力形成更多豐碩成果，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展蓄勢聚能，再立新功。此次研討會的成功舉辦，標(biāo)志著醫(yī)藥行業(yè)在質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化方面取得了重要進(jìn)展，為醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展注入了新的活力和動力。

（與會專家及企業(yè)代表合照）