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什么是質(zhì)控樣？質(zhì)控樣是包含被分析物的真實(shí)樣品，也叫做質(zhì)控樣品。是為了滿足實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量控制、評(píng)估測(cè)量程序精密度等需要，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證工作基礎(chǔ)，開發(fā)提供的具有一種或多種足夠均勻和穩(wěn)定特性，并附有特性參數(shù)指示值和技術(shù)文件的樣品。

實(shí)驗(yàn)室中通過選擇與測(cè)試樣品相似的質(zhì)控樣，能夠有效地監(jiān)控和保障結(jié)果的準(zhǔn)確度，尤其是在確保前處理效果，驗(yàn)證回收率，降低基質(zhì)干擾等方面。質(zhì)控樣品與標(biāo)準(zhǔn)溶液的區(qū)別，標(biāo)準(zhǔn)溶液作用為樣品前處理后的定量，解決不了在樣品前處理時(shí)發(fā)生的影響。并且質(zhì)控樣品有很多種用途，其中包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)驗(yàn)證新方法、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備期間核查、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員技術(shù)考核評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證練習(xí)實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室以長(zhǎng)期使用質(zhì)控樣的表現(xiàn)來繪制質(zhì)控圖。

質(zhì)控樣品的來源一般由儀器或試劑制造商制造提供，有時(shí)稱為“試劑盒”或“試劑盒內(nèi)”質(zhì)控樣品。這種質(zhì)控樣品可能是單個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)控樣品或具有多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目?？梢杂尚?zhǔn)品相同的原材料制造，并且為測(cè)量系統(tǒng)的校準(zhǔn)品相同或相似的配方。并且這些質(zhì)控樣品可進(jìn)行優(yōu)化，便于適用于特定儀器和/或特定試劑，并且通常不適用于其他儀器或其他制造商的試劑。經(jīng)優(yōu)化的質(zhì)控樣品，特別是若它們模擬校準(zhǔn)品，可能無法檢測(cè)到某些系統(tǒng)誤差。

還有由第三方為測(cè)量程序的制造商生產(chǎn)的質(zhì)控樣品，這些質(zhì)控樣品通常是根據(jù)儀器或者制造商的需求進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)的。這些質(zhì)控樣品根據(jù)儀器或者試劑制造商提供的特定配方制成，并由儀器或試劑制造商提供給實(shí)驗(yàn)室或由制造它們的第三方制造商直接提供給實(shí)驗(yàn)室。

質(zhì)控樣品質(zhì)量通常都很穩(wěn)定，以確保具有較長(zhǎng)的使用壽命。穩(wěn)定質(zhì)控樣品有兩種常見方法，即凍干粉或冷凍液體。凍干品是提供質(zhì)控材料最穩(wěn)定的形式。它們的特點(diǎn)是保存期長(zhǎng)?；?QC 結(jié)果，復(fù)溶過程向不精確度的估計(jì)值增加一定程度的變異性。此外，需要為質(zhì)控樣品復(fù)溶提供充足的時(shí)間，以在使用之前充分混勻。對(duì)于冷凍空間有限和注重性價(jià)比的實(shí)驗(yàn)室來說是理想選擇。

液體材料質(zhì)控樣品非常方便，但通常需要冷凍存儲(chǔ)。因?yàn)橘|(zhì)控樣品不需要復(fù)溶，因此基于QC結(jié)果的不精確度估計(jì)可能更能代表測(cè)量程序的不精確度。然而，冷凍液體質(zhì)控樣品在使用前需要仔細(xì)混合，并且穩(wěn)定劑可能會(huì)干擾或有助于某些測(cè)量程序的不精確度估計(jì)。當(dāng)然也有一些廠家具有液體“即用型”的產(chǎn)品，如海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自主研發(fā)生產(chǎn)的有機(jī)及無機(jī)質(zhì)控樣品，這也會(huì)方便客戶保存和使用。

那么購(gòu)買或使用質(zhì)控樣品應(yīng)該注意些什么事情呢？

首先，確定質(zhì)控樣品特性量的種類及定制方法。某些質(zhì)控樣品可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用，或者值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對(duì)證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。此外，還需要注意質(zhì)控樣品的特性量水平應(yīng)與日常測(cè)量樣品的水平匹配以及可接受的不確定度水平，質(zhì)控樣品特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測(cè)量中的精密度和正確度限度要求匹配。

面對(duì)一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測(cè)量方法的校準(zhǔn)時(shí)，基體應(yīng)該與日常測(cè)量樣品基體盡可能接近。

在質(zhì)控樣品的使用過程中，只要質(zhì)控樣品規(guī)定了最小取樣量，那么用于測(cè)量的質(zhì)控樣品取樣量就不應(yīng)小于最小取樣量，所以我們?cè)谫?gòu)買的時(shí)候就應(yīng)該考慮最小取樣量是不是能滿足測(cè)量的方法要求，并且購(gòu)買時(shí)應(yīng)該考慮用量是否能滿足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用，或是否需要進(jìn)行質(zhì)控樣品的備樣。

那么購(gòu)買質(zhì)控樣品前應(yīng)該注意的最后一點(diǎn)，就是應(yīng)該確認(rèn)購(gòu)買批次的質(zhì)控樣品的有效期，避免發(fā)生需要實(shí)驗(yàn)時(shí)質(zhì)控樣品過期的情況。對(duì)于我們購(gòu)買的質(zhì)控樣品，應(yīng)該在收到貨物后首先對(duì)照證書確認(rèn)運(yùn)輸條件是否符合要求，然后核對(duì)品種、數(shù)量等是否與購(gòu)買要求一致；包裝、外觀是否正常，標(biāo)識(shí)是否清晰、完整；有無證書；是否在證書聲明的有效期內(nèi)等，核對(duì)完畢后，立即按照證書中規(guī)定的保存條件進(jìn)行保存。如有問題，應(yīng)及時(shí)與研制或發(fā)售單位聯(lián)系。