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2023 年 4 月底，國家藥典委員會(huì)發(fā)布“關(guān)于掃描電子顯微鏡法通則草案的公示”，表示擬制定《中國藥典》掃描電子顯微鏡法通則。為了協(xié)助醫(yī)藥行業(yè)更好的解讀該法案，助力藥品研發(fā)及藥包材相容性的研究，復(fù)納科學(xué)儀器（上海）有限公司特別邀請(qǐng)?zhí)旖蚴兴幤窓z驗(yàn)研究院藥包材檢測中心主任劉言開展“掃描電鏡在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用”專題研討會(huì)，誠摯地邀請(qǐng)相關(guān)從業(yè)者共同參與探討。

會(huì)議時(shí)間

2023 年 8 月 3 日 14:00 - 16:00

會(huì)議組織機(jī)構(gòu)

主辦方：復(fù)納科學(xué)儀器（上海）有限公司

01.會(huì)議議程

02.報(bào)告內(nèi)容及演講嘉賓

· 演講嘉賓一 ·

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

劉言

藥包材檢測中心主任

天津市藥品檢驗(yàn)研究院藥包材檢測中心主任，主任藥師，理學(xué)碩士，從事藥品和包裝材料質(zhì)量控制和研發(fā)近三十年，曾任天津市醫(yī)藥包裝藥用輔料協(xié)會(huì)秘書長，國家局“偽劣藥品快速鑒別方法培訓(xùn)班”全國巡講老師、國家評(píng)價(jià)抽樣方案的起草參與人；國家 GMP、注冊(cè)核查、疫苗等檢查組長，疫苗及血液制品骨干國家檢查員，入選國家藥品檢查先鋒-百人計(jì)劃；國家藥典委員會(huì)藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)及理化分析方法專家?guī)斐蓡T；國家局藥品及補(bǔ)充檢驗(yàn)方法審核專家?guī)斐蓡T；國家藥品包裝材料注冊(cè)審核專家；國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)提高項(xiàng)目審核專家；出版專著 1 部（主編）《藥用輔料和藥包材生產(chǎn)管理》；在各級(jí)核心期刊雜志發(fā)表論文和綜述（涉及藥品檢驗(yàn)方法的建立、藥包材分析方法的建立等）二十余篇，并作為指導(dǎo)老師帶教各級(jí)人員發(fā)表論文。多次承擔(dān)藥物穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草以及相容性課題的研究，涉及原料藥、輔料、制劑與塑料、玻璃、彈性體等多種包裝形式的質(zhì)量研究。

報(bào)告主題

掃描電鏡在藥品研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用

報(bào)告摘要

1. 掃描電鏡在玻璃藥包材相容性研究領(lǐng)域的應(yīng)用情況

2. 掃描電鏡在玻璃相容性的應(yīng)用實(shí)例

3. 掃描電鏡對(duì)于藥品中異物研究的應(yīng)用實(shí)例

· 演講嘉賓二 · 

復(fù)納科學(xué)儀器 (上海) 有限公司

張傳杰

應(yīng)用技術(shù)總監(jiān)

飛納電鏡應(yīng)用技術(shù)經(jīng)理，長期從事掃描電鏡操作，應(yīng)用開發(fā)和培訓(xùn)等相關(guān)工作，熟悉各類藥物相關(guān)樣品的分析測試，參與多項(xiàng)掃描電鏡自動(dòng)化應(yīng)用程序開發(fā)工作，參與 2021 年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂研究課題 2021Y05。

報(bào)告主題

掃描電鏡在藥物分析和藥用包裝材料中的應(yīng)用分享

報(bào)告摘要

掃描電鏡是微觀結(jié)構(gòu)表征的重要工具，但國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于掃描電鏡的使用尚處于起步階段。4月底，國家藥典委員會(huì)發(fā)布“關(guān)于掃描電子顯微鏡法通則草案的公示”（以下簡稱“草案”）通知，草案表示擬制定《中國藥典》掃描電子顯微鏡法通則，闡述其檢測原理、適用范圍、儀器裝置以及檢測方法等，以擴(kuò)大掃描電鏡在藥品研發(fā)和藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域中的進(jìn)一步應(yīng)用。飛納電鏡對(duì)此提供了全面的解決方案。

本次報(bào)告將對(duì)該草案進(jìn)行解讀，結(jié)合具體案例展現(xiàn)飛納掃描電鏡在制藥行業(yè)的不同應(yīng)用場景，并對(duì)應(yīng)用中的注意事項(xiàng)進(jìn)行討論。

03.會(huì)議獎(jiǎng)品

參與本次研討會(huì)將有機(jī)會(huì)獲得如下精美禮品：