格律克粉體工程(上海)有限公司
已認(rèn)證
格律克粉體工程(上海)有限公司
已認(rèn)證
格律克克服了低產(chǎn)量的挑戰(zhàn)、高效率口服藥劑的連續(xù)生產(chǎn)(OSD)。
連續(xù)生產(chǎn)引領(lǐng)OSD生產(chǎn)模式的轉(zhuǎn)變,并被多家公司廣泛采用,包括CDMO(開發(fā)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)的合同方)和非專利藥物的生產(chǎn)商。
然而,仍然存在一些挑戰(zhàn),阻礙連續(xù)生產(chǎn)(CM)成為那些產(chǎn)量低、高度專業(yè)化強(qiáng)效藥物生產(chǎn)的首選技術(shù)平臺。現(xiàn)有的喂料和混合工藝可能不適合使用在低產(chǎn)量且活性藥物成分(API)配方比例極低的情況下。
因此,格律克研發(fā)了一種新型的半連續(xù)喂料和混合工藝。該工藝也被稱為微型批量混合,結(jié)合了連續(xù)生產(chǎn)和傳統(tǒng)簡單批次工藝的優(yōu)點(diǎn):
01 適用于產(chǎn)量在1 kg/h以下,最高可達(dá)20kg/h的生產(chǎn)工藝,無需擴(kuò)大規(guī)模
02 批次大小可低于1公斤
03 適用于1%以下的微量比例
04 極少使用API進(jìn)行工藝開發(fā),特別是在早期開發(fā)階段
05 簡化控制過程,無需調(diào)試也不存在過渡階段
格律克微型批次混合機(jī)可作為一個(gè)單機(jī)系統(tǒng),或與失重喂料機(jī)、在線技術(shù)分析(PAT)和粉料處理系統(tǒng)一起完全集成到格律克配方模塊系統(tǒng)(GFS)。
格律克微型批次混合機(jī)mGBM
與所有其他格律克設(shè)備一樣,這些解決方案由集團(tuán)公司和格律克各個(gè)分公司相互支持完成的。格律克測試中心可以挑選和驗(yàn)證正確的混合方案和完整的系統(tǒng)設(shè)置。
關(guān)于格律克
瑞士格律克集團(tuán)在130年的時(shí)間里一直在為現(xiàn)代粉體處理和制造設(shè)備和系統(tǒng),以及提供設(shè)計(jì)和咨詢服務(wù)。格律克粉體處理加工技術(shù)在世界各地的食品、化工、醫(yī)藥、塑料和建材等行業(yè)都有應(yīng)用。格律克的全球控股公司在瑞士、中國、英國、荷蘭、法國、美國、巴西、新加坡、印度尼西亞、馬來西亞、泰國和德國擁有300多名經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人員。
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