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醫(yī)藥乳劑如何制備

IKN 2024/03/13 | 閱讀：632

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產(chǎn)品配置單：

乳劑高速均質(zhì)（乳化）機(jī)

型號(hào)： TERS2000/10

產(chǎn)地：中國(guó)

品牌： IKN

389000元參考報(bào)價(jià)

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方案詳情：

乳劑（Emulsion）是指互不相溶的兩相液體，其中一相以小液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均勻分散的液體制劑。形成液滴的相稱為分散相、內(nèi)相或非連續(xù)相，另一相液體則稱為分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相。

1. 乳劑中液滴的分散度很大，藥物吸收和藥效發(fā)揮很快，生物利用度高；

2. 油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確，且使用方便；

3. 水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味，口服乳劑可加入矯味劑；

4. 外用乳劑能改善對(duì)皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性；

5. 靜脈注射乳劑后分布較快、藥效高、具有靶向性，靜脈營(yíng)養(yǎng)乳劑是高能營(yíng)養(yǎng)輸液的重要組成部分。

操作流程：

工藝步驟

參數(shù)記錄

水相配制: 燒杯內(nèi)加入批處方量的純化水，加熱至50°C-55°C。采用機(jī)械攪拌在攪拌過程中依次加入原料①，原料②、原料③和原料④至溶解。邊攪拌邊加入原料⑤和原料⑥ 原料⑦。將混合物繼續(xù)攪拌直至水相生成。

水相攪拌溫度：

水相攪拌速度：

水相攪拌時(shí)間：

二．油相配制: 在燒杯中加入批處方量的成品，加熱至60°C-70°C采用機(jī)械攪拌攪拌溶解，加入原料XX克和原料XX克待其融化后，攪拌均勻。

油相相攪拌溫度：

油相相攪拌速度：

油相攪拌時(shí)間：

三．乳化剪切: 將上述少量水相加入到ER2000 系列在線式均質(zhì)機(jī)中，然后開啟循環(huán)(均質(zhì))和攪拌，邊循環(huán)邊加入油相，待油相個(gè)部加入后，繼續(xù)加入剩余水相，直至水相全部加入。12000轉(zhuǎn)然后每均質(zhì)5min 后取樣進(jìn)行顯微形態(tài)，待乳滴粒徑符合要求后開始取樣，考察不同均質(zhì)時(shí)間對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響。

乳化攪拌溫度

乳化攪拌速度

乳化攪拌時(shí)間

乳化均質(zhì)速度

乳化均質(zhì)時(shí)間

后的處理工藝：

如

因此，制備一種乳液粒徑小、穩(wěn)定性符合要求的西甲硅油乳劑仍是本領(lǐng)域未解決的技術(shù)難題，在以卡波姆為增稠劑提高西甲硅油乳劑穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上，申請(qǐng)人嘗試進(jìn)一步優(yōu)化制備工藝以解決上述技術(shù)難題。

進(jìn)一步檢索可知，關(guān)于解決乳劑粒徑過大的現(xiàn)有技術(shù)手段，主要采用高剪切、或高壓均質(zhì)乳化工藝。

如

(1)稱取處方量的西甲硅油，加熱至70～80℃，加入處方量的乳化劑硬脂酸聚烴氧40酯和單硬脂酸甘油酯，攪拌至熔融，制得油相。

(2)稱取處方量的純化水，加熱攪拌狀態(tài)下加入處方量的卡波姆和pH調(diào)節(jié)劑，攪拌至呈均勻、澄清粘稠液體，制得水相。