羥丙基甲基纖維素植物軟膠囊及其化膠膠體磨

目前植物膠囊成熟的原料主要是羥丙甲基纖維素（HPMC）和普魯蘭多糖，也有使用羥丙基淀粉作為原料。

自本世紀(jì)10年代初以來，HPMC在中國植物膠囊制造業(yè)中得到應(yīng)用，基于其良好的性能，HPMC空心膠囊已在膠囊劑市場牢牢地占領(lǐng)了一席之地，在過去十年中顯示出強勁的需求增長。

據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，2020年，國內(nèi)空心硬膠囊的銷售量約為2000億粒（制藥和保健品行業(yè)合計），其中HPMC膠囊的銷售量約為為113億粒（含出口），比2019年增長4.2%，占比約5.5%。非制藥行業(yè)占中國HPMC膠囊消費量的93.0%，保健品行業(yè)的增長推動了HPMC膠囊的銷售。

2020年至2025年，預(yù)計含膠凝劑的HPMC膠囊的復(fù)合年增長率為6.7%，高于明膠膠囊3.8%的增長率。而且國內(nèi)保健品行業(yè)對HPMC膠囊的需求高于制藥行業(yè)。HPMC膠囊既能幫助解決處方難題，又能適應(yīng)全球消費者的文化和飲食偏好。雖然目前HPMC膠囊的需求量雖然仍遠(yuǎn)低于明膠膠囊，但需求的增長速度要高于明膠膠囊。

1) 突破性的處方和工藝，不含膠凝劑；使其溶解性能更優(yōu)，在不同介質(zhì)下的溶出行為一致，不受pH和離子強度的影響，符合各主要國家和地區(qū)的藥典要求；

2) 對于弱堿性內(nèi)容物，提升生物利用度，改良劑型的優(yōu)選；

3）外觀靚麗，顏色選擇更為豐富。

軟膠囊是將油類或以油作為基質(zhì)的混懸液等封閉于膠囊殼中而形成的一種制劑，其形狀有圓形、橄欖形、小魚形、水滴形等。其特點是將功效成分溶解在油脂或混懸于油脂中，比將同一功效成分做成片劑，起效快，生物利用度高，已被廣泛應(yīng)用于保健品和藥品的制備中?，F(xiàn)如今，已經(jīng)有腸溶、咀嚼、滲透泵、緩釋、軟栓等不同特性的軟膠囊上市。軟膠囊囊殼由膠體和輔助添加劑組成。其中，膠體如明膠或植物膠是主要成分，其品質(zhì)的好壞直接影響到軟膠囊性能的優(yōu)劣，例如軟膠囊在貯存期間出現(xiàn)囊殼滲漏、黏連以及物料遷移、崩解緩慢、溶出不達標(biāo)等問題均與之有關(guān)。

當(dāng)前我國藥用軟膠囊的囊材大多數(shù)為動物明膠，但隨著明膠軟膠囊的深入發(fā)展和應(yīng)用，其缺點和不足之處越發(fā)突出，例如原料來源復(fù)雜、易與醛基化合物發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)、儲存期較短等質(zhì)量問題及明膠提煉過程中產(chǎn)生的“三廢”對環(huán)境保護影響較大，另外也存在著冬季變硬的問題，對制劑的品質(zhì)有不良影響。而植物膠軟膠囊對周邊環(huán)境的影響較小。隨著全世界動物源傳染性疾病的接連爆發(fā)，國際社會越來越擔(dān)憂動物制品的安全性。植物膠囊在適用性、安全性、穩(wěn)定性、環(huán)保性等方面與動物明膠膠囊相比有著突出的優(yōu)勢。

將羥丙基甲基纖維素加入水中分散得溶液A；將凝膠劑、助凝劑、增塑劑、遮光劑和著色劑加入水中分散得溶液B；將溶液A和B混合，升溫至90～95℃，攪拌保溫0.5～2h，降溫至55～70℃，保溫靜置脫泡得到膠液；

如何快速得到膠液體，一般的工藝在一個反反應(yīng)釜慢慢加熱時間長，

有部分廠家通過化膠快速通過膠體磨