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            氨基酸分析儀檢測復(fù)方氨基酸雙肽注射液

            氨基酸分析儀檢測復(fù)方氨基酸雙肽注射液
            麥奇克/Microtrac  2023-05-29  |  閱讀:994

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            摘要:

            本品為15種氨基酸和2種雙肽配制而成的滅菌水溶液,使用Biochrom30+全自動(dòng)氨基酸分析儀對其所含的游離氨基酸組成進(jìn)行分析。結(jié)果表明該復(fù)方氨基酸雙肽注射液中氨基酸總量的濃度分別為:

            樣品1:7190.178umol/mL;

            樣品2:7258.812 umol/mL。

            單個(gè)氨基酸含量,分別見附頁結(jié)果表。


            一、樣品前處理

            1、所用試劑

            1.1 Loading Buffer:鋰鹽系統(tǒng),pH 2.2

            1.2 0.06mol/L 鹽酸:取50mL 鹽酸加水稀釋至10mL,混勻

            1.3 17種氨基酸標(biāo)準(zhǔn)品


            2、 前處理設(shè)備

            1)分析天平:精度為 0.0001g

            2)移液槍及槍頭

            3)0.22um濾膜

            4)一次性注射器

            5)低范圍pH試紙

            3、樣品制備(參考2020中國藥典二部)

            將樣品(注射液)吸取適量體積后,用Loading Buffer將其稀釋至合適濃度。蘸取少量稀釋后溶液至pH試紙上,觀察其的pH值是否達(dá)到2.2??捎?.1、1.2試劑調(diào)節(jié)樣品pH值至合適。

            移液槍取上述溶液1mL至一次性注射劑,過濾膜,上機(jī)待測。


            二、分析方法描述(Biochrom 30+)

            氨基酸分析儀分析方法參數(shù):

            1)色譜柱:Biochrom Li型陽離子交換樹脂柱,4.6′20cm

            2)分離程序:

            3)運(yùn)行時(shí)間:經(jīng)分析時(shí)間+再生時(shí)間 168min

            4)反應(yīng)單元溫度:135°C。

            5)檢測波長:570nm、440nm同時(shí)檢測。


            三、樣品中氨基酸含量的計(jì)算

            樣品測定液氨基酸的含量按式(1)計(jì)算:

            Ci = Cs/As × Ai× F ……………………(1)式中:

            Ci ———樣品測定液氨基酸i的含量,單位為納摩爾每毫升(nmol/mL);

            Cs ———氨基酸標(biāo)準(zhǔn)工作液氨基酸s的含量,單位為納摩爾每毫升(nmol/mL);

            Ai ———試樣測定液氨基酸i的峰面積;

            As ———氨基酸標(biāo)準(zhǔn)工作液氨基酸s的峰面積;

            F ———樣品稀釋倍數(shù)。


            附、復(fù)方氨基酸雙肽注射液分析圖譜及做樣結(jié)果


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