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            常州力馬干燥科技有限公司

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            PGL-80B噴霧干燥制粒機原料容積250KG/鍋

            PGL-80B噴霧干燥制粒機原料容積250KG/鍋
            • 品牌:力馬干燥
            • 產(chǎn)地:
            • 關(guān)注度:2774
            • 型號:
            • 報價:0元
            • 信息完整度:
            核心參數(shù)
              產(chǎn)品介紹

              PGL-80B噴霧干燥制粒機原料容積250KG/鍋

              1、綜述  

              背景:綜合制劑車間第二層為口服固體制劑車間,制粒間二設(shè)有PGL-80B噴霧干燥制粒機,為滿足設(shè)計規(guī)模需求,車間擬新購一臺PGL-80B噴霧干燥制粒機。  

              目的:為用戶和供應(yīng)商提供噴霧干燥制粒機的設(shè)計、制造、采購、驗收和確認的依據(jù)。 

              范圍:本URS適用于噴霧干燥制粒機招標采購和加工制作。  

              責任:需方對本URS的編制質(zhì)量負責。供方須嚴格按照本URS所明確的法規(guī)標準、技術(shù)要求、服務(wù)要求,提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù),供方須對需方所提供的URS負保密責任。  

              工藝描述:該設(shè)備集噴霧、干燥、流化、制粒于一體,一步法制粒。通過物料管道將物料輸送到噴霧干燥室,浸膏或漿料經(jīng)過噴霧、熱風沸騰在噴霧干燥室、捕集室形成流化床即沸騰狀,物料形成顆粒,通過熱交換熱空氣帶走流化床中顆粒的水分,干燥成干顆粒,*后干顆粒通過物料管道放出收集。采用噴霧工藝,特別適用微輔料,熱敏性物料,功效比FL沸騰制粒機高1~2倍;適用于中成藥制備:顆粒劑、膠囊劑、片劑顆粒、或?qū)︻w粒進行包衣等。

              2、法規(guī)標準  

              法規(guī):除本URS特殊要求外,須滿足中國的cGMP法規(guī)要求,中國安全環(huán)保法規(guī)。JB/T20046-2005《藥用噴霧干燥制粒機》

              3、供貨范圍 

              噴霧干燥制粒機1臺套,易損備件、技術(shù)資料1套(中文版)、合格證、到貨清單。 

              4、術(shù)語說明

               

              詞語

              定義

              I/O 

              Input/Output輸入/輸出

              IQ

              Installation Qualification  安裝驗證

              OQ

              Operational Qualification   操作驗證

              EHS

              Environment Health Safety   環(huán)境  健康  安全

              FAT

              Factory Acceptance Test  工廠接收測試

              SAT

              Site Acceptance Test  現(xiàn)場接收測試

              5、技術(shù)要求 

              5.1生產(chǎn)工藝要求

               

              需求編號

              需求

              必需/期望


              URS001

              原料容積980L

              必需


              URS002

              **生產(chǎn)能力:250KG/鍋,*小生產(chǎn)能力:100KG/鍋

              必需


              URS003

              □成品率:收率99%,顆粒粒度20~60目之間,干燥后物料含水量<3%,采用噴霧造粒工藝,一次成品率>85%。

              □加料方法:利用引風機產(chǎn)生負壓,將IBC料桶或其它容器內(nèi)的混合粉吸到沸騰床內(nèi),按照工藝參數(shù)實現(xiàn)混合、頂噴制粒、干燥、冷卻等工藝目的。

              □出料方式:流化床干燥機通過真空出料,自動完成出料。

              必需


              URS004

              流化床的真空出料設(shè)備的上料高度與干法制粒機進料口高度相匹配。

              必需


              URS005

              流化床一步制粒時制成的顆粒均勻度應(yīng)得到有效控制。

              必需


              URS006

              流化床的真空出料設(shè)備出料階段的物料損耗應(yīng)不超過0.05%

              必需


              URS007

              流化床進風速度控制應(yīng)能滿足沸騰干燥功能要求,能檢測、顯示并無級自動控制風速(風量),風量控制精度控制在±5% 范圍內(nèi)。流化床進風溫濕度控制應(yīng)能滿足沸騰干燥功能要求,能檢測、顯示并無級自動控制風溫,溫度控制精度控制在目標值±2℃;能檢測、顯示室外進風口空氣濕度,經(jīng)過除濕處理的空氣**濕度確保在××克/公斤干空氣以下。

              必需


              URS008

              流化床的排風溫度控制應(yīng)能檢測、顯示風溫;溫度檢測精度控制在±2℃,配備終點溫度控制停機功能。

              必需


              URS009

              流化床的控制系統(tǒng)可設(shè)置、儲存并自動執(zhí)行產(chǎn)品工藝控制參數(shù)(風量、進風溫濕度、物料溫度、噴漿蠕動泵流量、鍋體真空度、出風終點控制溫度);可分級設(shè)置技術(shù)參數(shù)修改權(quán)限。

              必需


              URS010

              流化床的控制系統(tǒng)應(yīng)具備檢測、顯示、記錄和打印功能的主要控制參數(shù):原料容器與進風之間的壓差、擴散室與出風過濾器之間的壓差、所有進排風過濾器的壓差、霧化空氣壓力,物料溫度、排風溫度。

              必需


              URS011

              流化床的控制系統(tǒng)應(yīng)具備檢測、顯示、設(shè)置、控制、記錄和打印功能的主要控制參數(shù):進風風速(空氣流量)、噴漿蠕動泵流量、進風的溫度和濕度、排風終點溫度,抖袋時間和頻率、運行時間。

              必需


              5.2廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求電源: 

               

              需求編號

              需求

              必需/期望


              URS012

              50Hz,~380V

              必需


              URS013

              房間高度4800mm,房間尺寸:長7.25米、寬2.8米;設(shè)備重量:小于2500kg。

              必需


              URS014

              提供設(shè)備詳細所需動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求,并協(xié)助用戶完成安 裝施工圖設(shè)計。

              必需


              5.3設(shè)備要求 

               

              需求編號

              需求

              必需/期望


              URS015

              設(shè)備接觸物料的內(nèi)表面采用鏡面拋光處理(Ra≤

              0.2μm),外表面采用亞光處理(Ra≤0.4μm)。

              必需


              URS016

              設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡(R

              ≥10mm),或采用不低于135度倒角過渡,緊固方式不采用外露螺釘,確保無死角易清潔。

              必需


              URS017

              沸騰流化床機座、原料容器、噴霧擴散室、過濾室桶體厚度不低于6mm。國家設(shè)計規(guī)范另有規(guī)定的,從其要求。

              必需


              URS018

              流化床進風風筒材質(zhì)選用304不銹鋼;采用圓風筒、快開聯(lián)接形式,且圓滑無銳利棱角,易清潔,進風管道上設(shè)置防倒流裝置和防爆裝置。進風經(jīng)高效過濾器處理。

              必需


              URS019

              進風處理系統(tǒng)采用蒸汽調(diào)節(jié)閥、進風閥、主風量調(diào)節(jié)定位器,設(shè)初效、中效、耐高溫高效過濾器,蒸汽加熱器;冷熱風雙通道;不銹鋼滿焊柜體,雙層保溫。

              必需


              URS020

              流化床進風系統(tǒng)的主要部件設(shè)置要求:進風止回閥(氣動自動開關(guān));進風初效過濾器 G4型號;中效過濾器F 8;預(yù)加熱(對進風空氣進行預(yù)加熱);除濕器(對進風空氣進行除濕);冷熱風混合柵閥(一體式冷熱風并聯(lián)通道);蒸汽加熱器(氣動比例控制閥,可方便拆卸維修,304材質(zhì));蒸汽穩(wěn)壓閥;高效過濾器H13設(shè)置在加熱器后;進風防爆閥(2Bar防爆型);所有過濾器前后帶壓差顯示。

              必需


              URS021

              主機系統(tǒng):

              □主機接觸物料部分的材質(zhì)為SUS304,主機分為四個部份: 機座、原料容器、擴散室、過濾室。

              □基座頂圈硅膠氣囊充氣密封;

              □設(shè)備主機氣缸頂升硅膠密封;

              □原料容器放置在一個四輪可移動的小車上;

              □密閉產(chǎn)品取樣器,配備觀察射燈;

              □在主機塔上配備4個防高壓的鏡片用于觀測物料,兩個在原料容器上,兩個在擴散室上。

              □擴散室上噴霧系統(tǒng)的要求:一個噴槍帶三個不同規(guī)格噴芯,配備防滴液和防堵塞功能。黏合劑或浸膏輸送蠕動泵能與主機控制面板聯(lián)動控制,輸液小車能與濕法制粒自動噴漿裝置共用,霧化器開孔位置不少于3個;

              □主機的內(nèi)部為鏡面拋光、外部為600目拉絲拋光;

              □設(shè)置自動吸料自動閥門,利用引風機產(chǎn)生負壓,將物料吸到流化床內(nèi);

              □頂部泄爆片泄壓,泄壓管道按2bar防爆設(shè)計(有檢修人孔),便于自動清潔。

              必需


              URS022

              過濾系統(tǒng):

              □采用雙過濾室(機械升降式抖袋)

              □防靜電過濾袋(180目的粉損耗在0.5%以內(nèi));

              □由PLC控制氣缸交替抖袋, 抖袋系統(tǒng)有防止轉(zhuǎn)動裝置。

              □抖袋架升降手動控制、鎖緊自動控制。

              □過濾布袋使用氣囊



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