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            常州力馬干燥科技有限公司

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            固體分散體制劑噴霧造粒機(jī)閉式15kg

            固體分散體制劑噴霧造粒機(jī)閉式15kg
            力馬干燥  2024-11-14  |  閱讀:256

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            固體分散體制劑噴霧造粒機(jī)閉式

            優(yōu)勢(shì):

            1. 研發(fā)初期所需API量少,適用于小批量試驗(yàn)。

            2. 對(duì)于熱不穩(wěn)定和高熔點(diǎn)API具有良好的增溶效果。

            3. 可使用多種溶劑體系組合,優(yōu)化溶解效果。

            4. 噴霧干燥中間體具有良好的可壓性,有利于后續(xù)制劑加工。

            5. 可通過(guò)調(diào)整工藝參數(shù)得到不同粒徑和形態(tài)的顆粒,滿足多樣化需求。

            隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和創(chuàng)新,噴霧干燥技術(shù)的劣勢(shì)正在逐步被克服。例如,通過(guò)設(shè)備改進(jìn)和工藝優(yōu)化,可以提高溶劑利用效率和生產(chǎn)效率;同時(shí),閉環(huán)工藝的應(yīng)用也可以減少對(duì)環(huán)境的影響。因此,噴霧干燥技術(shù)仍然是制備無(wú)定形固體分散體的主流方法之一。

            噴霧干燥技術(shù)的核心優(yōu)勢(shì)在于其靈活性和可擴(kuò)展性。在研發(fā)初期,由于所需的API量較少,噴霧干燥能夠很好地適應(yīng)這種小批量需求,同時(shí)隨著項(xiàng)目的進(jìn)展,該技術(shù)也可以輕松地放大到商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模,且符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求。這使得噴霧干燥在難溶性藥物的制劑開(kāi)發(fā)中占據(jù)了重要地位。下表列舉了部分利用噴霧干燥技術(shù)成功上市的藥物制劑。

            噴霧干燥系統(tǒng)主要由溶液制備、噴霧干燥和旋風(fēng)分離三個(gè)關(guān)鍵步驟組成。首先,將API與輔料溶解于溶劑中,形成均勻的溶液;然后通過(guò)噴霧干燥設(shè)備的噴嘴將溶液霧化成微小液滴,這些液滴在與熱干燥氣體接觸后迅速蒸發(fā)水分,形成固體顆粒;最后,這些固體顆粒被旋風(fēng)分離器收集,與氣體分離。


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