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            熱熔雙螺桿擠出機5kg/h

            熱熔雙螺桿擠出機5kg/h
            力馬干燥  2023-03-20  |  閱讀:543

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            熱熔雙螺桿擠出機5kg/h

            熱熔雙螺桿擠出機兼容采用 GMP 標準、匹配擠出機性能并可集成至擠出機控制系統(tǒng)的全系列輔助設備。 這些輔助設備包括容積式或重力式計量加料器、用于產(chǎn)品冷卻的風冷式輸送機、用于造粒的線條口模與面切粒機以及用于快速產(chǎn)品冷卻和制片的冷卻棍/切片機裝置。  熱熔雙螺桿擠出機可使用最少量的昂貴成分確定關鍵的工藝參數(shù),從而加快工藝開發(fā)。 它降低了對潔凈室的空間要求,實現(xiàn)了一致、可控的加工處理,適用于過程分析技術 (PAT)。熱熔雙螺桿擠出機還降低了按比例擴大的風險,縮短了產(chǎn)品切換時間。熱熔擠出結合了固體分散技術和機械制備的諸多優(yōu)勢,實現(xiàn)了無粉塵、連續(xù)化操作、良好的重現(xiàn)性,以及生產(chǎn)效率。

            主要特色

            平行同向雙螺桿

            產(chǎn)量為5kg/h

            根據(jù)GMP標準制造

            模塊化、組合式結構

            腳輪設計,方便移動

            所有與產(chǎn)品接觸部分可拆卸、可更換,便于清潔

            多區(qū)段溫度控制,適用于熱熔擠出和連續(xù)制粒

            應用范圍

            1.難溶藥物增溶解,提高生物利用度

            API與高分子輔料例如VA64等預混后,經(jīng)加料器進入熱熔擠出設備,通過調(diào)節(jié)不同溫區(qū)的溫度,螺桿轉速等參數(shù),使物料熔融擠出,快速制冷后打?;蚰雺撼杀鶢?,壓碎過篩,最后壓片成型。該工藝很大程度的改善溶出,在提高了生物利用度的同時,并沒有帶入有機溶劑,無需后續(xù)干燥、能耗低、設備所占體積小。

            2.緩控釋制劑

            通過該技術藥物能再長時間內(nèi)持續(xù)放藥以達到長效作用或能在預訂的時間內(nèi)預訂的速度釋放,使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍之內(nèi)。

            3.制備掩味微丸或者其它特殊形狀的制劑,例如植入劑

            API與PLA、PLGA等預混,加入熱熔擠出設備熔融擠出,通過口模成型,隨后切割成規(guī)則棒狀物質(zhì),通常為圓棒狀。無菌包裝后通過特制的注射器注入皮下或手術植入皮下。該工藝過程連續(xù)簡單,無有機溶劑加入、無粉塵。

            4.其它應用

            針對原研藥的晶型保護,目數(shù)保護和其它固體分散制備工藝保護,熱熔擠出技術具有優(yōu)勢,幫助實現(xiàn)藥物研發(fā)。


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