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背景技術(shù)

阿莫西林為廣譜青霉素類(lèi)抗生素。臨床上用于治療扁桃體炎、喉炎、肺炎、慢性支 氣管炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、化膿性胸膜炎、肝膽系統(tǒng)感染、敗血癥、傷寒、痢疾 等。

阿莫西林膠囊主藥含量高，口服方便，在胃腸道崩解、吸收迅速，25分鐘內(nèi)溶出度 達(dá)到85%以上，藥物75-90%在胃腸道吸收，食物對(duì)阿莫西林的吸收影響不顯著。阿莫西林 膠囊具有良好的藥物經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效果，收錄為醫(yī)保甲類(lèi)處方藥。

阿莫西林膠囊制備采用填充法，阿莫西林細(xì)粉中存在空氣較多，流動(dòng)性不如顆粒， 不能直接填充膠囊，須經(jīng)制粒后使用。

制粒方式包括濕法制粒和干法制粒兩種。

濕法制粒中，阿莫西林需經(jīng)潤(rùn)濕與輔料混合制粒，經(jīng)過(guò)高溫干燥，對(duì)藥物的穩(wěn)定性 有較大影響。通過(guò)干法制粒可以避免這方面的缺陷，即將藥品在較強(qiáng)壓力下干法制得結(jié)構(gòu) 緊密的顆粒。并且顆粒空氣含量低，流動(dòng)性好易于填充。干法制粒主要采用干法擠壓制備， 即將藥物細(xì)粉與適宜輔料分別過(guò)篩并經(jīng)混合后制劑擠壓成片，經(jīng)震蕩破碎為適宜顆粒。該 方法工藝過(guò)程簡(jiǎn)單，不必經(jīng)過(guò)制粒干燥的過(guò)程，省時(shí)且可保證藥物穩(wěn)定性。