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江陰祝塘金益藥化機(jī)械廠 2007-04-03 點(diǎn)擊1961次
由于受到歐盟嚴(yán)苛的注冊標(biāo)準(zhǔn)限制，目前我國還沒有一款中藥在歐洲注冊成功。日前在中法兩國簽署的《中醫(yī)藥領(lǐng)域合作協(xié)議》中，雙方達(dá)成協(xié)議，將在基礎(chǔ)研究、臨床研究、中藥研發(fā)、企業(yè)交流合作等方面開展廣泛合作，而其中重要一項(xiàng)就是使中藥符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)。這一舉措不僅將加強(qiáng)兩國在衛(wèi)生領(lǐng)域的合作，也加快了中醫(yī)藥“走出去”的步伐。一直徘徊在歐洲市場邊緣的中藥有望獲得藥品合法身份。 上海雷允上藥業(yè)有限公司、天津天士力集團(tuán)、北大未名生物工程集團(tuán)與法國皮耶法伯公司、施維雅制藥有限公司、愛的發(fā)釋藥技術(shù)公司等制藥企業(yè)代表出席會議并提出合作意向。中國中醫(yī)科學(xué)院等科研機(jī)構(gòu)專家介紹了中國在中醫(yī)藥領(lǐng)域的特色優(yōu)勢、藥用植物研究、中藥研發(fā)和中藥監(jiān)管等情況。 據(jù)了解，代表法方參與該合作項(xiàng)目的法國愛的發(fā)制藥集團(tuán)中國區(qū)總經(jīng)理Philippe Malecki表示，通過這次中法合作，公司將把藥物釋放技術(shù)更加廣泛地應(yīng)用到中藥的研發(fā)和生產(chǎn)上，通過改變給藥方式優(yōu)化傳統(tǒng)中藥的劑型，使其符合歐洲注冊的標(biāo)準(zhǔn)。 資料顯示，2005年中國出口歐洲的中藥年出口額為1.2億美元，歐洲已成為中國中藥主要出口市場之一,但我國出口歐洲的中藥只占該市場中草藥的很小份額。 面對龐大的歐洲市場，中藥出口面臨的形勢越來越嚴(yán)峻?！稓W盟傳統(tǒng)草藥法》規(guī)定，2011年4月后，草藥銷售將受到嚴(yán)格管理，進(jìn)口到歐盟的中藥需證明在歐盟成員國應(yīng)用達(dá)15年以上，同時證明在第三國（如中國）應(yīng)用30年以上，才能正式注冊，且中藥成分中只能包含植物和幾種礦物。而我國中藥一般包括植物藥、動物藥和礦物。4年后歐盟對中藥實(shí)施嚴(yán)格的進(jìn)口管理，將使我國中醫(yī)藥行業(yè)面臨內(nèi)外夾擊的尷尬。 此前，商務(wù)部駐英經(jīng)商處官員發(fā)布調(diào)研報(bào)告稱，2011年后，中藥出口歐洲市場“很不樂觀”。長期以來，幾乎所有中藥進(jìn)入歐盟都無法以藥品形式通關(guān)。但是，若不盡早在歐盟完成藥品注冊，過渡期結(jié)束后將被歐盟拒于門外。