麥克默瑞提克(上海)儀器有限公司
已認(rèn)證
麥克默瑞提克(上海)儀器有限公司
已認(rèn)證
購買實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是一個(gè)復(fù)雜過程,涉及技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和操作方面的考慮因素。當(dāng)然,安全和監(jiān)管合規(guī)要求同等重要。在做出購買決策之前,一定要準(zhǔn)確了解事實(shí)。
誰依法負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)?
在北美,雇主負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合所有監(jiān)管要求,以確保工作場所安全。在美國,這是由 OSHA 強(qiáng)制執(zhí)行的;在加拿大,HECS 扮演著類似的角色。根據(jù) OSHA 或 HECS 法規(guī),使用未經(jīng)適當(dāng)認(rèn)證的產(chǎn)品將構(gòu)成違反工作場所安全規(guī)定的行為。在歐洲,制造商依法負(fù)責(zé)通過 CE 標(biāo)志來確保合規(guī)性。然而,與使用不安全或不合規(guī)產(chǎn)品相關(guān)的實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)由客戶承擔(dān)。
有哪些認(rèn)證要求?
這些要求因國家管轄區(qū)而異,但通常分為兩大類。
美國和加拿大:批準(zhǔn)需要由許可機(jī)構(gòu)進(jìn)行,許可機(jī)構(gòu)通常稱為國家認(rèn)可測試實(shí)驗(yàn)室(或 NRTL)。眾所周知的 NRTL 示例是 UL 或 Intertek;這兩家公司提供類似的服務(wù)。通常,通過由授權(quán)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行嚴(yán)格測試和審查獲得這種產(chǎn)品標(biāo)志。對于沒有經(jīng)過這種設(shè)計(jì)層面審查的產(chǎn)品,可以進(jìn)行現(xiàn)場審核,為特定實(shí)驗(yàn)室中的特定設(shè)備提供驗(yàn)證。這些現(xiàn)場審核在安裝后進(jìn)行,通常每臺設(shè)備的成本為 5,000 美元或以上。
歐洲:認(rèn)證由制造商通過申請 CE 標(biāo)志自行管理,在歐洲銷售指定產(chǎn)品需要 CE 標(biāo)志。
如何判斷制造商的 CE 標(biāo)志通過了嚴(yán)格的自行認(rèn)證?
這些要求因國家管轄區(qū)而異,但通常分為兩大類。
致力于產(chǎn)品安全的制造商會(huì)尋求對其設(shè)計(jì)進(jìn)行外部驗(yàn)證。兩種常見的外部驗(yàn)證形式是 NRTL 標(biāo)志和/或 CB 體系。雖然在歐洲銷售產(chǎn)品不需要 NRTL 標(biāo)志,但它確實(shí)反映了產(chǎn)品設(shè)計(jì)和安全方面的嚴(yán)謹(jǐn)性。
CB 體系是國際電工委員會(huì)(IEC)認(rèn)可的安全性和確定性自愿認(rèn)證。IEC 是一個(gè)非營利性專家組織,參與技術(shù)和符合性評估活動(dòng)(包括編寫標(biāo)準(zhǔn)),為合規(guī)性法規(guī)制定通用流程和基準(zhǔn)。CB 認(rèn)證的基礎(chǔ)是根據(jù)相關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)成功完成第三方測試,并由認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)評估。
產(chǎn)品安全非常重要,不能走捷徑。制造商跳過外部驗(yàn)證來走捷徑,是在將您的實(shí)驗(yàn)室置于危險(xiǎn)之中。
參與 CB 體系的國家有:
阿根廷?澳大利亞?奧地利?巴林?白俄羅斯?比利時(shí)?巴西(暫停)?保加利亞?加拿大?中國?哥倫比亞?克羅地亞?捷克共和國?丹麥?芬蘭?法國?德國?希臘?匈牙利?印度?印度尼西亞?愛爾蘭?以色列?意大利?日本?哈薩克斯坦?肯尼亞?韓國?利比亞共和國?馬來西亞?墨西哥?荷蘭?新西蘭?挪威?巴基斯坦?波蘭?葡萄牙?羅馬尼亞?俄羅斯聯(lián)邦?沙特阿拉伯?塞爾維亞?新加坡?斯洛伐克?斯洛文尼亞?南非?西班牙?瑞典?瑞士?泰國?土耳其?烏克蘭?阿拉伯聯(lián)合酋長國?英國?美國?越南
使用不合規(guī)產(chǎn)品有什么風(fēng)險(xiǎn)?
在美國和加拿大,根據(jù) OSHA 或 HECS 法規(guī),雇主可能會(huì)構(gòu)成違反工作場所安全規(guī)定的行為。
遺憾的是,這一風(fēng)險(xiǎn)在所有司法管轄區(qū)都大于法律風(fēng)險(xiǎn),這是一種安全風(fēng)險(xiǎn)。監(jiān)管合規(guī)標(biāo)志旨在確保制造商已經(jīng)“做足功課”,來確保他們的產(chǎn)品符合所有相關(guān)的安全和合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)。沒有進(jìn)行嚴(yán)格第三方驗(yàn)證的產(chǎn)品可能不符合這些安全要求。
最常見的存在風(fēng)險(xiǎn)的安全標(biāo)準(zhǔn)是電氣安全和干擾。不合規(guī)的設(shè)備可能會(huì)干擾鄰近的電子設(shè)備,或受到鄰近的電子設(shè)備干擾。電氣干擾示例包括:
顯示器屏幕閃爍
電源不穩(wěn)定,可能導(dǎo)致設(shè)備故障甚至起火
對數(shù)據(jù)傳輸和存儲的干擾
受影響設(shè)備可能是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備(儀器、電腦),甚至是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或附近但與實(shí)驗(yàn)室沒有直接關(guān)聯(lián)的設(shè)備,如手表、電話、心臟起搏器、胰島素泵或其他附近的電子設(shè)備。
只是例行公事?
事實(shí)并非如此。機(jī)電系統(tǒng)非常復(fù)雜,尤其是分析儀中的系統(tǒng),這些系統(tǒng)對靈敏度和分辨率有極為苛刻的要求。干擾是很常見的,可能長期都不會(huì)被發(fā)現(xiàn)。但一旦出現(xiàn),就會(huì)造成嚴(yán)重后果。不值得冒這個(gè)險(xiǎn)。
RoHS 呢?
不完整或偽造的 CE 認(rèn)證帶來的另一個(gè)重大風(fēng)險(xiǎn)是危險(xiǎn)材料。CE 標(biāo)志的一項(xiàng)關(guān)鍵要求是要符合 RoHS 指令(有害物質(zhì)限制)。不完全符合要求的產(chǎn)品可能含有有害物質(zhì)。這種危險(xiǎn)在緊急情況下尤為嚴(yán)重——火災(zāi)可能會(huì)產(chǎn)生劇毒化學(xué)物質(zhì)。最有可能的風(fēng)險(xiǎn)是在產(chǎn)品壽命結(jié)束時(shí)對其進(jìn)行處置。這些管制物質(zhì)對地下水有毒,不能放置在垃圾填埋場。消費(fèi)者可能會(huì)因?yàn)殄e(cuò)誤地處置需要特殊處理的物質(zhì)而承擔(dān)責(zé)任。
假冒 CE 標(biāo)志的情況現(xiàn)實(shí)存在嗎?
是的。最近的示例表明,歐洲和外部制造商都被發(fā)現(xiàn)在應(yīng)用 CE 標(biāo)志方面存在疏忽。盡管執(zhí)法力度在不斷加大,但市場上仍有帶 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品并不完全符合該標(biāo)志的要求。
如何確定產(chǎn)品是否合規(guī)且安全?
要求驗(yàn)證。制造商應(yīng)當(dāng)能夠提供他們的 CE 標(biāo)志和 NRTL 批準(zhǔn)的證書。您還應(yīng)當(dāng)要求第三方驗(yàn)證文件,如廣泛認(rèn)可的 IEEE/IEEC CB 體系。許多制造商會(huì)在其網(wǎng)站上公布這些信息,以簡化驗(yàn)證。
Micromeritics 如何確保監(jiān)管合規(guī)?
Micromeritics 完全致力于客戶安全,并通過嚴(yán)格的外部驗(yàn)證來記錄這一承諾。產(chǎn)品針對其銷售所在管轄區(qū)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼J(rèn)證,我們的產(chǎn)品通過 Intertek 和 CB 體系進(jìn)行外部驗(yàn)證。
合規(guī)證書可以在我們的“符合性聲明”頁面獲得,或在索取時(shí)提供。請向我們以及您考慮與之開展業(yè)務(wù)的任何供應(yīng)商索取這些文件。
關(guān)于我們
Micromeritics 是提供表征顆粒、粉體和多孔材料的物理性能、化學(xué)活性和流動(dòng)性的全球高性能設(shè)備生產(chǎn)商。我們能夠提供一系列行業(yè)前沿的技術(shù),包括比重密度法、吸附、動(dòng)態(tài)化學(xué)吸附、壓汞技術(shù)、粉末流變技術(shù)、催化劑活性檢測和粒徑測定。
公司在美國、英國和西班牙均設(shè)立了研發(fā)和生產(chǎn)基地,并在美洲、歐洲和亞洲設(shè)有直銷和服務(wù)業(yè)務(wù)。Micromeritics 的產(chǎn)品是全球具有創(chuàng)新力的知名企業(yè)、政府和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)旗下 10,000 多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)選儀器。我們擁有世界級的科學(xué)家隊(duì)伍和響應(yīng)迅速的支持團(tuán)隊(duì),他們能夠?qū)?Micromeritics 技術(shù)應(yīng)用于各種要求嚴(yán)苛的應(yīng)用中,助力客戶取得成功。
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