麥克默瑞提克(上海)儀器有限公司
已認(rèn)證
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使用氣體置換真密度分析儀和包膜密度分析儀測(cè)量固體制劑的關(guān)鍵參數(shù)。
材料表征技術(shù)的全球領(lǐng)先企業(yè)麥克儀器公司(Micromeritics)的兩款產(chǎn)品AccuPyc II密度儀和GeoPyc包裹密度分析儀,為制藥行業(yè)提供高效全面的密度測(cè)量解決方案。AccuPyc II和GeoPyc分別使用不同介質(zhì)置換的方法來(lái)測(cè)量體積,可確定藥物粉體、顆粒、致密帶和片劑(包衣或未包衣)的密度參數(shù)。這些參數(shù)表征了壓片和輥壓等關(guān)鍵工藝的性能,并影響諸如硬度、崩解度和溶出度等關(guān)鍵質(zhì)量屬性。全自動(dòng)的AccuPyc II 1345和GeoPyc 1365可用于測(cè)量從研發(fā)、生產(chǎn)到產(chǎn)品質(zhì)量控制的固體劑型。
測(cè)試密度時(shí),樣品質(zhì)量是容易獲得且唯一確定的,但是樣品體積確實(shí)根據(jù)不同方法測(cè)試得到的。AccuPyc采用氣體置換法(氮?dú)饣蚝猓y(cè)量樣品體積。氣體穿透藥片,進(jìn)入粉末樣品中顆粒之間的空間,并有可能進(jìn)入單個(gè)顆粒。該方法得到得到的密度參數(shù)可以深入了解藥物粉體和產(chǎn)品的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。同時(shí),GeoPyc使用的準(zhǔn)流體不能穿透樣品的結(jié)構(gòu),可得到包裹體積。這些數(shù)據(jù)相輔相成,可量化最終產(chǎn)品的平均密度。
對(duì)于制藥行業(yè),由AccuPyc和GeoPyc得到的密度參數(shù)是有價(jià)值和相關(guān)的,因?yàn)椋?/span>
真密度、絕對(duì)密度或骨架密度(AccuPyc II)影響粉體和顆粒的流動(dòng)、分離和壓縮行為,這些參數(shù)定義了制造效率并影響產(chǎn)品質(zhì)量。測(cè)量可以直接量化涂層的完整性。
體積密度(GeoPyc)是均勻充模和配料的重要測(cè)量手段,可深入了解流動(dòng)性。
包裹密度(GeoPyc)可用于監(jiān)控壓縮過(guò)程的一致性。當(dāng)與真密度相結(jié)合時(shí),可以量化平均孔隙度,可影響機(jī)械完整性和溶出性。
AccuPyc II和GeoPyc都是高度自動(dòng)化的,都提供簡(jiǎn)單、快速、精確的測(cè)量。兩者都使用麥克儀器的confirm軟件,該軟件專為符合21 CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)。
麥克儀器的 Accupyc II和Micromeritics Geopyc 1365為廣泛的制藥應(yīng)用提供了全面而高效的密度測(cè)量解決方案
關(guān)于麥克儀器
麥克儀器公司是提供材料表征解決方案的全球領(lǐng)先廠商,在密度、比表面積及孔隙度、粒度及粒形、粉體表征、催化劑表征及工藝開(kāi)發(fā)等五個(gè)核心領(lǐng)域擁有一流的儀器和應(yīng)用技術(shù)。
麥克儀器公司成立于1962年,總部位于美國(guó)佐治亞州諾克羅斯,在全球擁有400多名員工。同時(shí)具備豐富的科學(xué)知識(shí)庫(kù)和一流內(nèi)部生產(chǎn)制造, 麥克儀器公司產(chǎn)品覆蓋了石油加工、石化產(chǎn)品和催化劑、食品和制藥等多個(gè)行業(yè),以及為下一代材料例如石墨烯、MOF材料、納米催化劑和沸石等提供最前沿的表征技術(shù)。在Particulate Systems旗下,麥克儀器公司發(fā)現(xiàn)并商業(yè)化獨(dú)特和創(chuàng)新的材料表征技術(shù),對(duì)核心產(chǎn)品線進(jìn)行補(bǔ)充。商業(yè)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室–Particle Testing Authority (PTA)實(shí)驗(yàn)室可提供表征分析測(cè)試服務(wù)。
戰(zhàn)略收購(gòu)富瑞曼科技有限公司(Freeman Technology Ltd)和PID公司(PID Eng & Tech),也反映公司一直致力于在粉末和催化等工業(yè)關(guān)鍵領(lǐng)域提供優(yōu)化、集成的解決方案。
儀器購(gòu)買咨詢請(qǐng)撥打:
400-630-2202
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