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1、最高100萬！國家局鼓勵在職/離職員工舉報制藥/器械企業(yè)重大違法行為！
為進(jìn)一步發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)部監(jiān)督作用，及時發(fā)現(xiàn)和控制藥品、醫(yī)療器械安全風(fēng)險，10月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報人舉報實(shí)施獎勵的公告（征求意見稿）》，第十條中提到：每起案件的舉報獎勵金額上限按《辦法》規(guī)定為100萬元。
2、廣東：加大創(chuàng)新藥械全鏈條支持等三十八條
10月9日， 廣東省人民政府網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》(下稱《方案》)，力爭到2027年，廣東省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元。其中提出，支持醫(yī)療器械國產(chǎn)替代，支持醫(yī)用機(jī)器人、新型生物材料、數(shù)字療法等創(chuàng)新業(yè)態(tài)的研發(fā)注冊；加快將符合條件的中藥飲片納入醫(yī)保目錄；引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)持續(xù)加大對生物醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新、制造等領(lǐng)域的政策性金融支持。
3、新華醫(yī)療：全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊獲二類醫(yī)療器械注冊證
10月9日，新華醫(yī)療發(fā)布公告，公司于近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。產(chǎn)品名稱：全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊。全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊在色彩自然度、強(qiáng)度以及加工性能方面的競爭優(yōu)勢明顯，該產(chǎn)品豐富了新華醫(yī)療口腔器械產(chǎn)品線，有利于提升公司的核心競爭力。
4、兩款韓國牙科種植體系統(tǒng)、面部植入物被暫停進(jìn)口
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站8日發(fā)布公告稱，由于產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患暫停進(jìn)口、經(jīng)營和使用韓國碩祺醫(yī)療株式會社的膨體聚四氟乙烯面部植入物和韓國碩月醫(yī)療株式會社的牙科種植體系統(tǒng)、膨體聚四氟乙烯面部植入物。
5、成都未來醫(yī)學(xué)城首個院士科技成果轉(zhuǎn)化項目投用
近日，成都未來醫(yī)學(xué)城首個院士科技成果轉(zhuǎn)化項目——安可興先進(jìn)醫(yī)美材料生產(chǎn)基地正式投入使用。據(jù)悉，安可興先進(jìn)醫(yī)美材料生產(chǎn)基地項目由中國工程院院士張興棟及其研究院傾力主導(dǎo)。該項目投運(yùn)后，將建設(shè)先進(jìn)的醫(yī)美材料中試生產(chǎn)基地，開展快速高效多功能組合粘合膠、面部修復(fù)治療、膠原蛋白透皮生發(fā)材料、植入性填充材料以及量子醫(yī)美等產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與銷售。
6、人工關(guān)節(jié)集采接續(xù)：上海10月10日起執(zhí)行，廣東10月18日非中選信息填報
近日，上海市藥事所發(fā)布《關(guān)于本市執(zhí)行國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購結(jié)果的通知》，本次集采相關(guān)產(chǎn)品信息已于2024年9月24日發(fā)布，2024年10月10日生效執(zhí)行。人工關(guān)節(jié)集采接續(xù)，采購周期3年，不得二次議價。廣東10月18日開展非中選產(chǎn)品信息填報，要求按標(biāo)準(zhǔn)填寫，掛網(wǎng)價格須符合要求。
7、國產(chǎn)首個可吸收鎂合金接骨螺釘完成臨床入組
近日，蘇州英諾科醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的可吸收鎂合金接骨螺釘在2024年9月份完成臨床試驗(yàn)入組。該產(chǎn)品為國內(nèi)首個完成臨床入組的可控降解鎂合金創(chuàng)傷骨科產(chǎn)品。此次臨床入組的完成，意味著可控降解鎂合金接骨螺釘正式邁向創(chuàng)傷骨科臨床應(yīng)用新階段，標(biāo)志著可控降解鎂合金植入物商業(yè)化進(jìn)程取得了里程碑式的進(jìn)展。
8、3D打印類骨材料，用于骨骼修復(fù)和重建手術(shù)
滑鐵盧大學(xué)宣稱，一個研究小組成功開發(fā)出一種新型生物聚合物納米復(fù)合材料，該材料在特性上與骨組織相似，標(biāo)志著3D打印技術(shù)在骨骼修復(fù)與重建領(lǐng)域的重大突破。這一創(chuàng)新為接受重大骨骼手術(shù)的患者提供了個性化治療的新選擇。該研究已發(fā)表在《生物醫(yī)學(xué)材料研究雜志partA》，題目為“體外評估骨細(xì)胞對用于骨重建的新型3D打印納米復(fù)合生物材料的反應(yīng)”（傳送門）。
9、蘇州中科生物醫(yī)用材料有限公司申請膝關(guān)節(jié)局灶性軟骨假體專利，增強(qiáng)假體在軟骨下骨中的固定效果
9月24日，國家知識產(chǎn)權(quán)局信息顯示，蘇州中科生物醫(yī)用材料有限公司申請一項名為“膝關(guān)節(jié)局灶性軟骨假體及其安裝方法和安裝套件”的專利，公開號CN118680733A，申請日期為2024年7月。專利摘要顯示，膝關(guān)節(jié)局灶性軟骨假體為聚醚醚酮材料制成，膝關(guān)節(jié)局灶性軟骨假體包括相對設(shè)置的第一端和第二端，第一端設(shè)有弧形面，第二端設(shè)有至少一個連接柱，每一連接柱沿延伸方向凸設(shè)有多個凸筋，連接柱遠(yuǎn)離第一端的表面含有羥基磷灰石、鈦、鉭中的至少一種。
10、北京卡爾斯醫(yī)療器械有限公司旗下產(chǎn)品種植體系統(tǒng)拿到國家藥監(jiān)局審批的三類證
近日，北京卡爾斯醫(yī)療器械有限公司旗下產(chǎn)品種植體系統(tǒng)拿到國家藥監(jiān)局審批的三類證。該產(chǎn)品由種植體、愈合帽、解剖基臺、多能基臺、按扣基臺、螺絲固位基臺、實(shí)心基臺、臨時基臺、臨時基底、封閉螺釘、基臺螺釘和攜帶體組成。其中，種植體由符合GB/T13810的純鈦TA4G材料制成，表面經(jīng)噴砂酸蝕處理；愈合帽、基臺、臨時基底、基臺螺釘、封閉螺釘由符合GB/T13810的鈦合金TC4ELI材料制成，攜帶體由符合GB/T13810的鈦合金TC20材料制成，表面經(jīng)過陽極氧化處理。
參考來源：
國家知識產(chǎn)權(quán)局、南極熊3D打印，動脈網(wǎng)，醫(yī)藥云端工作室，國家藥品監(jiān)督管理局、廣東省人民政府、巨潮資訊網(wǎng)、成都商報等
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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