中國粉體網訊 片劑是將粉狀或顆粒狀物料壓制成一定形狀和大小的一種固體劑型，是現(xiàn)代固體制劑中最主要、應用最廣泛的劑型之一，適合工業(yè)化生產、方便攜帶。片劑的制備方法可分為：濕法制粒壓片、干法制粒壓片和直接壓片。壓片工序是片劑制備工藝的最后工序，也是決定片劑質量的關鍵步驟。因此，片劑的制備是典型的粉體壓縮過程，而粉體的壓縮特性是制備優(yōu)良片劑的關鍵性質。
壓片物料的粉體學性質對片劑壓縮成型性的好壞有著重要影響，一般情況下，粒徑較小、比表面積大且表面粗糙、不規(guī)則的顆粒壓縮成型性較好。但粒徑小、表面粗糙、不規(guī)則等因素會增大粒子間的摩擦力和黏著力，降低粉體粒子的流動性，
從而影響片劑的質量。
粉體的壓縮特性源于粉體的力學特性（彈性，粘性，粘彈性，彈性變形，塑形變形，等），具有壓縮性，成形性，壓片性，可生產性。粘彈性是物料的重要力學特性。既具有弾性，也具有粘性；多數(shù)有機藥物，輔料基本都屬于是粘彈性體！只是彈性和粘性所占比例不同！粘彈性的表現(xiàn)形式為應力松弛與蠕變；粘彈性的變形特點具有時間依賴性。
在壓片過程中，粉體可能依次或同時發(fā)生充填和重排、粒子破碎與結合、彈性形變、塑性形變以及減壓時的彈性復原等現(xiàn)象。崔福德等對壓片材料的物理性質與片劑壓縮成型性的關系總結了以下幾種主要的觀點：
①壓縮后粒子間距很近，產生粒子間力，如范德華力、靜電引力等，使粒子相互吸引而成型；
②壓縮后粒子產生塑性變形，使粒子間的接觸面積増大，粒子間相互作用力增大；③粒子受壓變形后，相互嵌合而產生機械結合力；
④在壓縮過程中產生熱，熔點較低的藥物部分熔融，隨后固化，在粒子間形成“固體橋”從而使片劑成型；
⑤壓縮過程中，配方中水溶性成分在粒子的接觸點處結晶析出形成“固體橋”，從而使物料成型并保持一定的硬度；
⑥粒子受壓破碎，產生新的表面，新生表面具有較大的表面自由能而使粒子聚集成型。
壓縮成型性研究對片劑處方篩選與制備工藝優(yōu)化具有一定指導意義。片劑的壓縮成型性包括了壓縮性和成型性兩個概念，壓縮性表示藥物粉體在外界施加壓力下體積減少的能力，反映粉體在壓縮過程中的不可逆形變能力，一般使用孔隙率與壓片壓強的關系來描述，通常用Heckel方程來解釋孔隙率和壓強的關系。壓縮性與粉體顆粒形變機制、顆粒形狀大小有關，顆粒間結合面積越大，則粉體壓縮性越好。成型性表示藥物粉體在一定壓力下緊密結合成片劑的能力，通常采用一定壓力下抗張強度和施加于粉體的壓力之間的關系進行評價，一定壓力下，能形成較高抗張強度片劑的粉體，具有較好的成型性，成型性與粉體顆粒表面性質有關，顆粒間結合強度越高則粉體成型性越好。
片劑的成型及崩解是評價片劑質量的重要標準，分別以抗張強度（TS）和崩解時限（DT）進行表征。片劑壓縮成型性的評價指標一般包括：
１）抗張強度，即片劑破裂或斷裂前能抵抗的最大張力，被廣泛用來評價片劑的強度，其大小反映了物料結合力和壓縮成型性的好壞，相同壓力下，抗張強度越大，成型性越好。
２）屈服壓力，是對粉體壓縮特性的反映，屈服壓力越小，粉體越傾向于塑性變形，壓縮成型性越好。屈服壓力可通過Heckel曲線的線性部分導出。
３）彈性復原率，即片劑從壓縮�？字幸瞥龊�，由于內應力的作用而發(fā)生的彈性膨脹，如果在壓力解除后，片劑產生較大的彈性復原率，就會發(fā)生裂片等現(xiàn)象，降低片劑的壓縮成型性。
總體來說，藥物粉體受到外力時體積減少，解除壓力時表現(xiàn)出彈性變形的恢復能力同時也具有塑性變形的不可逆性。彈性變形不產生結合力，塑形變形產生結合力，從而把粉體粘結成致密的片劑。壓片過程中，增加壓片壓力，減少壓縮速度，增加應力作用時間，將有利于增加顆粒間的結合力。
在壓片過程中會出現(xiàn)很多的問題（頂裂/腰裂粘沖，澀沖等），出現(xiàn)這些問題的因素很多，概括來說有物料因素，工藝因素，設備因素等。物料因素包括：處方的合理性；原輔料粉體性質；壓片用顆粒的粉體性質。工藝因素包括：混合不均勻；制粒不充分；壓片壓力或速度不適宜。設備因素包括：壓片機（單沖、旋轉）；預壓、主壓；飼粉器；沖模有無損傷。其中，關鍵是處方因素。物料的表面改質（粉末包衣，適宜的制粒工藝），根據(jù)壓縮特性篩選輔料，可有效改善粘沖，澀沖等不良片劑。
2024年10月29-31日在上�？鐕少彆怪行�，由北京粉體技術協(xié)會與柏德英思展覽(上海)有限公司聯(lián)合主辦2024藥用粉體技術研討會。屆時來自沈陽藥科大學崔福德教授將為大家?guī)怼?strong>藥物粉體的壓縮特性對壓片質量的影響》的主題報告。報告主講人有著多年的藥劑學研究經驗，圍繞藥物粉體的壓縮特性是制備優(yōu)良片劑的關鍵性質展開介紹，同時，針對壓片過程中可能遇到的問題，給予解決思路。這對如何更好的提高片劑質量具有非常重要的意義。
報告人介紹
崔福德教授：藥學博士，原沈陽藥科大學教授，原中國顆粒學會常務理事，現(xiàn)榮譽理事。藥物制劑與粒子設計專委會創(chuàng)始人及原主任委員，現(xiàn)名譽主任委員。創(chuàng)立中國顆粒學會——藥物制劑與顆粒設計專業(yè)委員會，并任第一任主任委員（2012～2023）。創(chuàng)辦亞洲藥物制劑科學雜志（AJPS），并任第一任主編（2006～2011），主編國家規(guī)劃教材《藥劑學》第5，6，7版及其配套《藥劑學實驗》教材（人衛(wèi)社）；主編國家教育部面向21世紀課程教材《藥劑學》第1，2版（醫(yī)藥科技出版社）；主譯《藥物粉體的壓縮技術》（化學工業(yè)出版社），參編多項藥劑學參考書等6部。榮獲遼寧省教學成果一等獎3項，國家教學成果二等獎1項。榮獲全國高等醫(yī)藥優(yōu)秀教材二等獎1個。
主要研究方向是藥物制劑新技術與新劑型的研究。承擔過“難溶性藥物球晶造粒技術的研究”，“胰島素口服納米粒的研究”，“難溶性藥物納米粒的制備技術”，等國家自然基金項目，國家攻關項目等9項、省市科技項目多項。申報中國發(fā)明專利23項，其中已授權專利19項，獲得新藥證書3項，臨床批件5項，發(fā)表研究論文200多篇，SCI收載論文80多篇。培養(yǎng)博士43人，培養(yǎng)碩士44人，其中2名博士先后榮獲遼寧省優(yōu)秀博士畢業(yè)論文，其中1名為全國優(yōu)秀博士論文提名獎。連續(xù)六年（2014-2019）在ElservierSCI高被引論文榜上有名。
目前主要社會學術兼職有：中國顆粒學會榮譽理事，中國顆粒學會-藥物制劑與粒子設計專委會名譽主任委員。國際藥劑學雜志（IJP）編委，亞洲藥物制劑科學雜志（AJPS）的名譽主編。
資料來源：
1、何英蒙，皮超等，粉體粒子的物理性質對片劑壓縮成型性的影響
2、趙海寧.組分中藥提取物粉體性質-片劑質量相關性研究及預測模型的構建
3、中國粉體網：干貨滿滿，崔福德老師的這份報告詳述了粉體的加工技術對制劑產品質量的影響
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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