中國(guó)粉體網(wǎng)訊  為了深入交流醫(yī)藥粉體制備工藝及實(shí)際生產(chǎn)難點(diǎn)，展示最新醫(yī)藥粉體工藝設(shè)備，中國(guó)粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題，于2024年7月3-4日，在山東濟(jì)南舉辦“第六屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”。會(huì)議期間，我們邀請(qǐng)到與會(huì)專家、學(xué)者做客“對(duì)話”欄目，進(jìn)行視頻訪談�，F(xiàn)在我們邀請(qǐng)到的是來自濟(jì)寧學(xué)院的李明麗教授。

濟(jì)寧學(xué)院  李明麗教授

1、中國(guó)粉體網(wǎng)：李教授，您目前的研究主要包括哪些領(lǐng)域？

李教授：目前我的研究主要是長(zhǎng)效緩釋制劑的研發(fā)，針對(duì)這一類，我們主要做改良型新藥與復(fù)雜制劑的研發(fā)、藥物遞送相關(guān)的一些新技術(shù)。

2、中國(guó)粉體網(wǎng)：李教授，藥物粉體性質(zhì)研究對(duì)高端制劑研發(fā)的影響主要表現(xiàn)在哪些方面？

李教授：藥物粉體的性質(zhì)研究不只是對(duì)高端制劑，尤其對(duì)固體制劑來講，是非常關(guān)鍵的。首先藥物粉體本身的性質(zhì)是固體制劑穩(wěn)定的關(guān)鍵因素，決定了這一類制劑的穩(wěn)定性、生物利用度、制備工藝等，以粉體的穩(wěn)定性為例，粉體本身的吸濕性、流動(dòng)性、空隙率等都決定了制劑過程中的穩(wěn)定性；其次，藥物粉體性質(zhì)研究對(duì)制劑生物利用度也就是體內(nèi)吸收有影響，例如粉體顆粒的粒度分布、顆粒的形態(tài)、顆粒的空隙等，這些都會(huì)影響藥物在體內(nèi)釋放的速度；第三，藥物粉體本身的制備工藝過程中，粉體的流動(dòng)性、吸濕性研究也是我們需要注意的關(guān)鍵點(diǎn)、關(guān)鍵的技術(shù)。整體來說，藥物粉體的性質(zhì)研究對(duì)于制劑研發(fā)來說非常關(guān)鍵，不僅影響藥物的釋放性能、穩(wěn)定性和生物利用度，還可以指導(dǎo)藥物制劑的設(shè)計(jì)和制備過程。

3、中國(guó)粉體網(wǎng)：李教授，新藥立項(xiàng)、臨床開發(fā)策略怎么做？基本邏輯是什么？

李教授：立項(xiàng)是新藥研發(fā)成功與否的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立完善的立項(xiàng)體系可降低盲目開展項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)，幫助藥企篩選出優(yōu)秀的新藥項(xiàng)目。雖然研發(fā)是一個(gè)過程，但是立項(xiàng)是我們前期的一個(gè)設(shè)計(jì)。立項(xiàng)在整個(gè)新藥研發(fā)過程是首要環(huán)節(jié)、也是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。首先從臨床價(jià)值分析，是否有價(jià)值是首要考慮的，第二是解決臨床中比如診療中遇到的一些問題、疾病治療的一些問題、還有病患的一些用藥需求等；第三是從市場(chǎng)的需求分析，市場(chǎng)的需求來源于臨床價(jià)值，做的產(chǎn)品必須有經(jīng)濟(jì)效益或者市場(chǎng)效益。第四方面，除了臨床、市場(chǎng)，這個(gè)新藥產(chǎn)品是不是值得立項(xiàng)、有無安全性、質(zhì)量是否可控、受法律法規(guī)和專利的影響有哪些，這些都是要考慮的問題。

4、中國(guó)粉體網(wǎng)：李教授，在復(fù)方口服制劑研發(fā)過程中，您和您的團(tuán)隊(duì)有哪些技術(shù)創(chuàng)新與突破？

李教授：復(fù)方制劑是我們目前做的比較多的一類產(chǎn)品，特別是現(xiàn)在國(guó)家的診療指南上也提出重點(diǎn)推廣復(fù)方制劑。針對(duì)復(fù)方制劑，我們有復(fù)方雙層片技術(shù)、復(fù)方單層片技術(shù)、上藥包衣技術(shù)等。目前復(fù)方雙層片技術(shù)、單層片技術(shù)在復(fù)方制劑方面比較成熟；上藥包衣技術(shù)，特別是在產(chǎn)業(yè)化放大過程中，存在的問題還很多，有些難以解決的技術(shù)難題，需要科學(xué)理論去突破。上藥包衣技術(shù)是我們團(tuán)隊(duì)目前的重點(diǎn)研究方向，包括片劑、微丸、制粒等的上藥包衣。

5、中國(guó)粉體網(wǎng)：李教授，破除科技、經(jīng)濟(jì)“兩張皮”，就要“破舊立新”，構(gòu)建新型產(chǎn)學(xué)研融合生態(tài)圈。談?wù)勀鷮?duì)“新型產(chǎn)學(xué)研”的理解？

李教授：關(guān)于“新型產(chǎn)學(xué)研”的理解，首先產(chǎn)指的是產(chǎn)業(yè)、學(xué)是指教育、研是指科研機(jī)構(gòu)。如何將這三方有機(jī)的結(jié)合，是目前需要重點(diǎn)去關(guān)注的問題。雖然前期也做了很多的產(chǎn)學(xué)研，但是大多是基于框架式的合作。我個(gè)人認(rèn)為，要做好產(chǎn)學(xué)研，必須做到深入的相互融合，其次利用項(xiàng)目作為這三方的載體，將學(xué)校人才、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)這三方的優(yōu)勢(shì)發(fā)揮出來，利用項(xiàng)目培養(yǎng)高端的、綜合素質(zhì)全面的應(yīng)用人才。這兩方面做好，才能實(shí)現(xiàn)真正的產(chǎn)學(xué)研融合。另外，以共同開發(fā)項(xiàng)目為目標(biāo)，學(xué)校、研究機(jī)構(gòu)有好的、成熟的項(xiàng)目，可以跟企業(yè)合作，單純以項(xiàng)目的方式實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)移、技術(shù)轉(zhuǎn)化等模式。將以上這幾點(diǎn)做到位，基本上能實(shí)現(xiàn)真正的產(chǎn)學(xué)研，發(fā)揮其真正的意義。

中國(guó)粉體網(wǎng)：非常感謝李教授接受我們的采訪！

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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