中國粉體網(wǎng)訊 7月4日，由中國粉體網(wǎng)主辦、丹東百特儀器有限公司協(xié)辦的“第六屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇” 圓滿落幕！昨日十余位專家大咖與大家分享了各自的研究成果和研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，令人受益匪淺，今天的報(bào)告同樣精彩！
基于吸入制劑藥械組合產(chǎn)品的特殊性和復(fù)雜性，山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院主任藥師徐玉文介紹了吸入制劑質(zhì)量控制與評價關(guān)鍵技術(shù)，如沉積分布、微細(xì)粒子以及噴霧特性等質(zhì)量屬性和標(biāo)準(zhǔn)控制策略，同時結(jié)合現(xiàn)行法規(guī)政策和標(biāo)準(zhǔn)制定指導(dǎo)原則，還介紹了吸入制劑關(guān)鍵評價技術(shù)在新藥研發(fā)、藥品評價檢驗(yàn)以及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升中的應(yīng)用。
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山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院主任藥師徐玉文作《吸入制劑質(zhì)量評價關(guān)鍵技術(shù)研究及其在標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用》報(bào)告
國內(nèi)仿制藥集采政策，市場進(jìn)入低利潤時代。在此研發(fā)背景下，仿制技術(shù)壁壘較高的高端制劑有望協(xié)助企業(yè)提升生產(chǎn)研發(fā)能力，拓寬產(chǎn)品線，提高綜合競爭力。固體制劑制藥工藝是當(dāng)前時期常用的制藥工藝，其制藥工藝技術(shù)與藥物的生產(chǎn)質(zhì)量具有直接關(guān)系，藥物的質(zhì)量關(guān)系到人們的身體健康。濟(jì)寧學(xué)院李明麗教授就復(fù)方口服固體制劑研發(fā)工藝技術(shù)要點(diǎn)與大家進(jìn)行分享。
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濟(jì)寧學(xué)院李明麗教授作《復(fù)方口服固體制劑研發(fā)工藝技術(shù)要點(diǎn)解析》報(bào)告
深入了解粉體學(xué)性質(zhì)、先進(jìn)制備方法及評價技術(shù)對制劑水平的提高有著比較重要的意義。例如在口服緩控釋片或膠囊研制開發(fā)的過程中，粉體的密度、粒度、親水性、可壓性、流動性、潤濕性、顆粒分布、堆密度、制備技術(shù)等均會影響制劑工序（如濕法、干法制粒、壓片等）的成功率，最終影響產(chǎn)品的質(zhì)量、崩解、溶出等；又比如在3D打印的IJP、SLA、SLS法制備各劑型片劑的過程中，原輔料粉體的流動性會對打印的順利性、連續(xù)性、效率以及產(chǎn)品外觀、含量等產(chǎn)生至關(guān)重要的影響，再比如在靜電紡絲法制備膜劑的過程中，粉體的粒度、顆粒分布、流動性等對膜劑的延展性、成型性、外觀平滑性等影響很大。會上沈陽藥科大學(xué)的潘教授介紹了藥物粉體的粉體學(xué)性質(zhì)、藥物制劑相關(guān)先進(jìn)制備方法及評價技術(shù)對藥物制劑發(fā)展的作用。
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沈陽藥科大學(xué)潘衛(wèi)三教授作《先進(jìn)制備新技術(shù)在醫(yī)藥制劑領(lǐng)域的應(yīng)用》報(bào)告
藥物粉碎工藝是整個固體制劑生產(chǎn)工藝中重要環(huán)節(jié)之一。目前，對于固體制劑的粉碎工藝，有兩個問題值得深入研究：第一個是特性問題，根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝選擇適合該品種的粉碎設(shè)備，不同的產(chǎn)品對粒徑要求不同，對粉碎機(jī)的選擇也不盡相同；第二個是共性問題，粉碎工藝是最容易產(chǎn)塵的工藝步驟，密閉粉碎解決方案是當(dāng)前最迫切的需求。石家莊沃廣科技有限公司技術(shù)總監(jiān)劉二虎與大家分享藥物粉碎工藝現(xiàn)狀及密閉性要求、密閉粉碎過程中的關(guān)鍵點(diǎn)等，并通過具體案例解答大家在生產(chǎn)中遇到的相關(guān)問題。
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石家莊沃廣科技有限公司技術(shù)總監(jiān)劉二虎作《藥物粉碎設(shè)計(jì)及密閉策略》報(bào)告
我國2010版GMP正式引入質(zhì)量風(fēng)險管理的概念，要求對藥品整個生命周期進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通和回顧，風(fēng)險評估在國內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中逐步得到應(yīng)用。章含管理咨詢（上海）有限公司張佳維先生分享了HPAPI安全操作全過程管理流程、制定高質(zhì)量基于健康接觸限值、控制策略的選擇和驗(yàn)證以及相關(guān)案例等。
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章含管理咨詢（上海）有限公司張佳維先生作《從毒性評估到密閉控制-高活性藥物成分（HPAPI）安全操作的全過程管理策略》報(bào)告
晚宴盛況
7月3日晚，中國粉體網(wǎng)舉辦了答謝晚宴。大家歡聚一堂，一起欣賞精彩演出，推杯換盞之間皆是收獲滿滿，宴會現(xiàn)場歡歌笑語！
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中國粉體網(wǎng)會展事業(yè)部總經(jīng)理孔德宇晚宴致辭
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文藝表演
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獲獎嘉賓合影
粉體行業(yè)作為一個交叉學(xué)科，在醫(yī)藥領(lǐng)域里發(fā)揮著重要作用�，F(xiàn)代制藥粉體工程技術(shù)將藥物微觀組合，充分利用微粉化、復(fù)合化、精密化、表面改性及粒子設(shè)計(jì)技術(shù)使藥物達(dá)到最高水平，其可研究利用的前景十分廣闊！
（中國粉體網(wǎng)濟(jì)南報(bào)道/青黎）
