粉體是指無數(shù)個固體粒子的集合體,大多數(shù)固體制劑在制備過程中需要進行粒子加工以改善粉體性質(zhì),從而滿足正常操作和產(chǎn)品質(zhì)量的需求。粉體技術的應用將為固體制劑的處方設計、生產(chǎn)過程以及質(zhì)量控制等諸方面提供重要的理論依據(jù)和試驗方法。
日前,在沈陽召開的“藥物制劑和粉體技術研討會”上,長期從事粉體技術研究的沈陽藥科大學崔福德教授介紹說,近年來,藥物制劑現(xiàn)代化的發(fā)展浪潮使得粉體技術在制藥工業(yè)中得到廣泛的應用,一系列新的粉體技術,如納米粒的制備技術、超微粉碎技術、微粒包衣技術等,為制劑技術與新劑型的發(fā)展起到了推動作用。
據(jù)崔福德介紹,納米技術是20世紀80年代末期誕生并正在崛起的新科技,它的基本涵義是在納米尺寸(10-9~10-7米)范圍內(nèi)認識和改造自然,創(chuàng)造新物質(zhì)和發(fā)現(xiàn)新功能。國際上公認0.1~100納米為納米尺度空間,在藥劑學領域一般將納米粒的尺寸界定在1~1000納米。藥劑學中,納米級藥物粒子可以分為兩類:納米載體系統(tǒng)和納米晶體藥物。納米載體系統(tǒng)是指通過某些物理化學方法制得的藥物-聚合物載體系統(tǒng),如納米脂質(zhì)體、聚合物納米囊、納米球等。納米晶體藥物則是指通過納米粉體技術將原料藥物加工成納米級別的粒子群,或稱納米粉,這實際上是微粉化技術的再發(fā)展。
在上世紀70年代,國外首先將納米囊與納米球作為藥物載體。經(jīng)過30多年來的發(fā)展,納米技術在藥劑學領域得到了廣泛的推廣。納米粒是由高分子物質(zhì)組成的骨架實體,藥物可以溶解、包裹或吸附于實體上。納米?煞譃楣羌軐嶓w型的納米球和膜殼藥庫型的納米囊。
超微粉碎技術是近年國際上發(fā)展起來的一項物料加工高新技術。該技術是一種純物理過程,它能將動、植物藥材從傳統(tǒng)粉碎工藝得到的中位粒徑150~200目的粉末(75微米以下),提高到中位粒徑為5~10微米以下,已逐漸在中藥制劑中得到廣泛的應用。
據(jù)報道,將藥材通過超微粉體技術加工后其粒徑小于10微米時藥材的細胞破壁率大于95%。如藥粉的粉碎、靈芝孢子粉的粉碎可利用這一技術,不僅能提高已經(jīng)成分的提取率,還能提取未知成分,增加新的治療范圍。
自1953年發(fā)明顆粒包衣機以來,顆粒的薄膜包衣技術也有了長足的發(fā)展。但顆粒包衣過程中仍存在一些主要問題,如顆粒粒徑小,表面積大,加上包衣液的黏合作用容易使單個顆粒聚結(jié)成大顆粒,包衣時間長,效率低等,這影響了顆粒包衣產(chǎn)品的發(fā)展。近年來,隨著時代的進步和人們對生活質(zhì)量要求的提高,對各種新技術的發(fā)展也有了促進作用,包衣技術也發(fā)生了明顯的進步,如包衣液的革命、包衣顆粒的微粉化、防靜電劑和防粘著劑的應用及包衣設備的改良等。
崔教授認為,粉體技術在藥物制劑中的應用雖然起步較晚,隨著現(xiàn)代科學的進步,已經(jīng)受到越來越多的重視,為現(xiàn)代給藥系統(tǒng)的研究提供了新的方法和途徑。但是,制藥工業(yè)的不斷發(fā)展也對粉體技術提出了更高的要求,因此我們必須不斷完善發(fā)展和提高這一新的技術,從而促進制藥工業(yè)的發(fā)展。 (作者:白毅)