中國(guó)粉體網(wǎng)訊  4月17日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布了2023年年度業(yè)績(jī)報(bào)告。年報(bào)顯示，2023年公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入406.24億元，同比增長(zhǎng)7.71%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)28.39億元，同比增長(zhǎng)13.59%，扣非歸母凈利潤(rùn)27.37億元，同比增長(zhǎng)13.55%。

創(chuàng)新轉(zhuǎn)型以來(lái)，華東醫(yī)藥逐步確立了醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美產(chǎn)業(yè)和工業(yè)微生物的發(fā)展“四重奏”，創(chuàng)新研發(fā)體系逐漸由外部引進(jìn)向“自研+引進(jìn)”模式轉(zhuǎn)變，創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)和能力實(shí)現(xiàn)了“從0到1”的突破，形成創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)完整周期產(chǎn)業(yè)鏈，醫(yī)藥產(chǎn)品管線(xiàn)已達(dá)百項(xiàng)，并構(gòu)筑了以中美華東為核心的創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)圈。

高質(zhì)量創(chuàng)新持續(xù)斬獲進(jìn)展

2023年，華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥及生物類(lèi)似藥管線(xiàn)重要進(jìn)展不斷。截至2023年末，公司創(chuàng)新產(chǎn)品管線(xiàn)已超60項(xiàng)，6款創(chuàng)新產(chǎn)品有望于2024年迎來(lái)成果收獲期，分別是2024年年初獲批上市的CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液（商品名賽愷澤®）以及處在上市沖刺關(guān)鍵階段的ARCALYST兩款適應(yīng)癥、ELAHERE®、塞納帕利和烏司奴單抗。

2024年3月份，華東醫(yī)藥與科濟(jì)藥業(yè)達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作的CAR-T產(chǎn)品賽愷澤®在中國(guó)獲批上市，成功切入CAR-T這一全新賽道，公司已組建專(zhuān)門(mén)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，該產(chǎn)品獲批上市當(dāng)日即開(kāi)出全國(guó)首張?zhí)幏�。澤沃基奧侖賽注射液用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者既往經(jīng)過(guò)至少3線(xiàn)治療后進(jìn)展(至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。資料顯示，多發(fā)性骨髓瘤是一種無(wú)法治愈的惡性漿細(xì)胞疾病，約占所有血液腫瘤的10%。業(yè)內(nèi)表示，本次賽愷澤®(澤沃基奧侖賽注射液)在中國(guó)獲批，將為多發(fā)性骨髓瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。

華東醫(yī)藥全資子公司中美華東從美國(guó)Kiniksa公司引入的注射用利納西普(ARCALYST®，Rilonacept)也于3月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理BLA上市申請(qǐng)。資料顯示，ARCALYST®是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物，同時(shí)在國(guó)內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄，其治療復(fù)發(fā)性心包炎和治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征均有望于年內(nèi)獲批上市。

ELAHERE®為中美華東與ImmunoGen, Inc.(目前已被AbbVie收購(gòu))合作開(kāi)發(fā)的針對(duì)葉酸受體α(FRα，一種在卵巢癌中高表達(dá)的細(xì)胞表面蛋白)靶點(diǎn)的全球首創(chuàng)(first-in-class)ADC藥物，由FRα結(jié)合抗體、可裂解的連接子和美登木素生物堿DM4組成。

據(jù)悉，ELAHERE®在中國(guó)頭個(gè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2021年3月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，包括上述一項(xiàng)國(guó)際多中心Ⅲ期研究和一項(xiàng)評(píng)價(jià)中國(guó)成人患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的Ⅰ期研究。另一項(xiàng)中國(guó)關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)也于2021年8月獲得NMPA批準(zhǔn)。2023年7月，ELAHERE®已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。2023年10月，ELAHERE®在中國(guó)的上市許可申請(qǐng)獲NMPA受理，有望于2024年獲批上市。

華東醫(yī)藥2023年12月份與英派藥業(yè)就創(chuàng)新PARP抑制劑塞納帕利達(dá)成獨(dú)家市場(chǎng)推廣合作，塞納帕利的中國(guó)上市申請(qǐng)已于2023年8月份獲受理，適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對(duì)一線(xiàn)含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。其適應(yīng)癥定位全人群一線(xiàn)維持治療，可延長(zhǎng)一線(xiàn)含鉑化療后的緩解時(shí)間，延緩復(fù)發(fā)，可與ELAHERE®互為補(bǔ)充，高度協(xié)同。塞納帕利和替莫唑胺(temozolomide,TMZ)的固定劑量組合膠囊可用于治療患有小細(xì)胞肺癌(SCLC)的成年患者

由中美華東申報(bào)的烏司奴單抗注射液用于成年中重度斑塊狀銀屑病的上市許可申請(qǐng)于2023年8月獲得受理，使公司有望成為國(guó)內(nèi)首家取得烏司奴單抗注射液生物類(lèi)似藥藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)。據(jù)悉，烏司奴單抗注射液由美國(guó)強(qiáng)生公司研發(fā)。作為自免領(lǐng)域強(qiáng)勢(shì)品種烏司奴單抗市場(chǎng)表現(xiàn)異常強(qiáng)勁。

高度重視創(chuàng)新研發(fā)，構(gòu)筑差異化優(yōu)勢(shì)

在華東醫(yī)藥的整體業(yè)績(jī)來(lái)源中，醫(yī)藥工業(yè)依舊是占大頭。在醫(yī)藥工業(yè)板塊，華東醫(yī)藥核心子公司中美華東2023年全年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入122.17億元，同比增長(zhǎng)9.45 %。公司高度重視創(chuàng)新研發(fā)，在國(guó)家集中帶量采購(gòu)范圍持續(xù)擴(kuò)大的環(huán)境下，華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入持續(xù)加大，醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入（不含股權(quán)投資）22.93億元，同比增長(zhǎng)23.67%，其中直接研發(fā)支出16.00億元，同比增長(zhǎng)33.74%，占醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收比例為13.10%。

在持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新下，華東醫(yī)藥在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有全球首創(chuàng)新藥（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制劑三大特色研發(fā)矩陣，構(gòu)筑差異化優(yōu)勢(shì)。

醫(yī)美板塊開(kāi)始盈利

華東醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的醫(yī)美全球化運(yùn)營(yíng)布局的企業(yè)之一。2018年，深刻改變醫(yī)藥行業(yè)的全國(guó)藥品集采拉開(kāi)帷幕，一些藥企紛紛在尋找新的業(yè)務(wù)賽道。從2018年起，華東醫(yī)藥耗資15.2億元通過(guò)收購(gòu)英國(guó)Sinclair跨界布局醫(yī)美行業(yè)。

華東醫(yī)藥在此次年報(bào)中表示，報(bào)告期內(nèi)公司整體醫(yī)美板塊繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，營(yíng)業(yè)收入創(chuàng)歷史最好水平，合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.47億元（剔除內(nèi)部抵消因素），同比增長(zhǎng)27.79%。全資子公司英國(guó)Sinclair作為公司全球醫(yī)美業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，積極拓展旗下醫(yī)美注射填充類(lèi)等產(chǎn)品的全球市場(chǎng)銷(xiāo)售，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.5億英鎊（約13.04億元人民幣），同比增長(zhǎng)14.49%，自公司收購(gòu)以來(lái)首次實(shí)現(xiàn)年度盈利。另外，國(guó)內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學(xué)報(bào)告期內(nèi)累計(jì)實(shí)現(xiàn)收入10.51億元，同比增長(zhǎng)67.83%，對(duì)公司整體業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)重要貢獻(xiàn)。

公司聚焦全球醫(yī)美高端市場(chǎng)，產(chǎn)品管線(xiàn)多樣化，已實(shí)現(xiàn)非手術(shù)類(lèi)醫(yī)美注射產(chǎn)品和能量源器械中高端市場(chǎng)全覆蓋，產(chǎn)品組合覆蓋改善眉間紋、面部及身體填充、埋線(xiàn)、皮膚管理、身體塑形、脫毛等非手術(shù)類(lèi)主流醫(yī)美領(lǐng)域。

目前，公司已擁有“微創(chuàng)+無(wú)創(chuàng)”醫(yī)美國(guó)際化高端產(chǎn)品38款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)24款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品14款，華東醫(yī)藥通過(guò)醫(yī)美全球化經(jīng)營(yíng)布局，著力打造國(guó)際化品牌硬實(shí)力。

參考來(lái)源：

制藥網(wǎng)：2024年該藥企6款創(chuàng)新藥有望迎成果收獲期，涉及多發(fā)性骨髓瘤、銀屑病等

證券日?qǐng)?bào)：華東醫(yī)藥發(fā)布2023年年報(bào)：營(yíng)收凈利雙增 高質(zhì)量創(chuàng)新產(chǎn)品落地在即

第一財(cái)經(jīng)：華東醫(yī)藥斥資15億元并購(gòu)的英國(guó)醫(yī)美公司，開(kāi)始實(shí)現(xiàn)盈利

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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